Αντενδείξεις
Το PATAXEL αντενδείκνυται σε ασθενείς με σοβαρή υπερευαισθησία στην πακλιταξέλη ή σε κάποιο έκδοχο, ιδιαίτερα το πολυοξυαιθυλιωμένο καστορέλαιο (βλέπε 4.4.). Το PATAXEL αντενδείκνυται κατά την εγκυμοσύνη ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Το PATAXEL θα πρέπει να χορηγείται υπό την επίβλεψη ιατρού πεπειραμένου στη χρήση αντικαρκινικών χημειοθεραπευτικών φαρμάκων. Επειδή μπορεί να εμφανισθούν σημαντικές αντιδράσεις υπερευαισθησίας, θα πρέπει ...
Ασυμβατότητες
To πολυοξυαιθυλιωμένο καστορέλαιο μπορεί να προκαλέσει την απελευθέρωση DEHP [di-(2- ethylhexyl)phthalate] από τους περιέκτες από πλαστικοποιημένο πολυβινυλοχλωρίδιο (PVC), σε στάθμες που αυξάνουν με το ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Εκτός εάν σημειώνεται διαφορετικά, το κείμενο που ακολουθεί αναφέρεται στη συνολική βάση δεδομένων ασφάλειας των 812 ασθενών με συμπαγείς όγκους στους οποίους χορηγήθηκε μονοθεραπεία με πακλιταξέλη σε ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Η κάθαρση της πακλιταξέλης δεν επηρεάζεται από την προθεραπευτική αγωγή με σιμετιδίνη. Το προτεινόμενο θεραπευτικό σχήμα της χορήγησης του PATAXEL για τη χημειοθεραπεία πρώτης γραμμής του καρκίνου των ...
Κύηση
Το PATAXEL αποδείχθηκε ότι είναι εμβρυοτοξικό στα κουνέλια και ελαττώνει τη γονιμότητα των αρουραίων. Δεν υπάρχουν πληροφορίες για τη χρήση του PATAXEL σε εγκύους γυναίκες. Όπως και τα άλλα κυτταροτοξικά ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν η πακλιταξέλη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Το PATAXEL αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας. Ο θηλασμός θα πρέπει να διακόπτεται όσο διαρκεί η θεραπεία.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν έχει αποδειχθεί ότι το PATAXEL παρεμβαίνει στην ικανότητα αυτή. Ωστόσο, θα πρέπει να σημειωθεί ότι το PATAXEL περιέχει αλκοόλη (βλέπε 4.4. και 6.1).
Σχετικό SPC
PATAXEL.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.