Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | RAPAMUNE |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Pfizer Europe MA EEIG |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
L04AH01
Sirolimus
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
L04AH01
Sirolimus
|
| Εθνικό συνταγολόγιο |
08.08.02.12
Σιρόλιμους (Sirolimus)
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο, επικαλυμμένο (TAB_COATED) |
| Συγκέντρωση | 1MG/TAB |
| Συσκευασία | 1 BOX * 3 BLPK * 10 TAB |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 30 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Επικαλυμμένο δισκίο, χρώματος λευκού και τριγωνικού σχήματος, με την ένδειξη “RAPAMUNE 1 mg” στην μία πλευρά. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802520805015
• Γαληνός 6790 • Ε.Ο.Φ. 25208.05.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 3925
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
W36ZG6FT64 - SIROLIMUS
Το σιρόλιμους (sirolimus) είναι μία μακρολίδη με ανοσοκατασταλτικές ιδιότητες. Το σιρόλιμους αναστέλλει την ενεργοποίηση των T κυττάρων από ποικίλα ερεθίσματα, διακόπτοντας την εξαρτώμενη και μη εξαρτώμενη από το ασβέστιο ενδοκυττάρια μεταγωγή του σήματος. Μελέτες έδειξαν ότι ο μηχανισμός δράσης του είναι διαφορετικός από αυτόν της κυκλοσπορίνης, του τακρόλιμους και άλλων ανοσοκατασταλτικών παραγόντων. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Τιτανίου διοξείδιο | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
| Μαγνήσιο στεατικό | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
| Τάλκης | 7SEV7J4R1U TALC |
| Θειϊκό ασβέστιο | E934B3V59H CALCIUM SULFATE ANHYDROUS |
| α-τοκοφερόλη | H4N855PNZ1 .ALPHA.-TOCOPHEROL |
| Λακτόζη μονοϋδρική | EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE |
| Ποβιδόνη | FZ989GH94E POVIDONE, UNSPECIFIED |
| Κηρός καρναούβης | R12CBM0EIZ CARNAUBA WAX |
| Πολυαιθυλενογλυκόλη | 3WJQ0SDW1A POLYETHYLENE GLYCOL, UNSPECIFIED |
| Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
| Πολοξαμερές 188 | LQA7B6G8JG POLOXAMER 188 |
| Γλυκερόλης μονοελαΐκός εστέρας | 4PC054V79P GLYCERYL OLEATE |
| Κόμμεα λάκκας | 46N107B71O SHELLAC |
| Σιδήρου οξείδιο ερυθρό | 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED |
| Προπυλενογλυκόλη | 6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL |
| Υδροξείδιο του αμμωνίου | 5138Q19F1X AMMONIA |
| Σιμεθικόνη | 92RU3N3Y1O DIMETHICONE |
| Σακχαρόζη | C151H8M554 SUCROSE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Rapamune 0,5 mg επικαλυμμένα δισκία: Κάθε επικαλυμμένο δισκίο περιέχει 0,5 mg σιρόλιμους.
Rapamune 1 mg επικαλυμμένα δισκία: Κάθε επικαλυμμένο δισκίο περιέχει 1 mg σιρόλιμους.
Rapamune 2 mg επικαλυμμένα δισκία: Κάθε επικαλυμμένο δισκίο περιέχει 2 mg σιρόλιμους.
Έκδοχα με γνωστές δράσεις:
Rapamune 0,5 mg επικαλυμμένα δισκία: Κάθε δισκίο περιέχει 86,4 mg λακτόζης μονοϋδρικής και 215,7 mg σακχαρόζης.
Rapamune 1 mg επικαλυμμένα δισκία: Κάθε δισκίο περιέχει 86,4 mg λακτόζης μονοϋδρικής και 215,8 mg σακχαρόζης.
Rapamune 2 mg επικαλυμμένα δισκία: Κάθε δισκίο περιέχει 86,4 mg λακτόζης μονοϋδρικής και 214,4 mg σακχαρόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Rapamune 0,5 mg επικαλυμμένα δισκία.
Rapamune 1 mg επικαλυμμένα δισκία.
Rapamune 2 mg επικαλυμμένα δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.