BETNOVATE OINTMENT 0,1% (W/W) TUBX25G

Μικρή ποσότητα του Betnovate εφαρμόζεται στο τριχωτό της κεφαλής βράδυ και πρωί μέχρι να σημειωθεί βελτίωση, η οποία διατηρείται κατόπιν με χρήση μία φορά την ημέρα ή ακόμη και αραιότερα.

Λόγω της εύφλεκτης φύσης του δερματικού διαλύματος Betnovate, οι ασθενείς πρέπει να αποφεύγουν το κάπνισμα ή να βρίσκονται κοντά σε ανοιχτή φωτιά κατά την εφαρμογή και αμέσως μετά τη χρήση.

Παιδιατρικός πληθυσμός

Το Betnovate αντενδείκνυται σε παιδιά ηλικίας κάτω του 1 έτους.

Τα παιδιά είναι πιο πιθανό να παρουσιάσουν τοπικές και συστηματικές ανεπιθύμητες ενέργειες από τη χρήση τοπικών κορτικοστεροειδών και, γενικά, απαιτούν μικρότερης διάρκειας θεραπευτικούς κύκλους και λιγότερο ισχυρούς παράγοντες από τους ενήλικες.

Θα πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα, όταν χρησιμοποιείται η βαλερική βηταμεθαζόνη, ώστε να διασφαλίζεται ότι η ποσότητα που εφαρμόζεται είναι η ελάχιστη δυνατή που προσφέρει θεραπευτικό όφελος.

Ηλικιωμένοι

Οι κλινικές μελέτες δεν έχουν εντοπίσει διαφορές ως προς την ανταπόκριση ανάμεσα σε ηλικιωμένους και νεότερους ασθενείς. Η μεγαλύτερη συχνότητα ελαττωμένης ηπατικής ή νεφρικής λειτουργίας στους ηλικιωμένους μπορεί να καθυστερήσει την απέκκριση, αν συμβεί συστηματική απορρόφηση. Για τον λόγο αυτό, θα πρέπει να χρησιμοποιείται η ελάχιστη δυνατή ποσότητα για τη συντομότερη δυνατή διάρκεια, ώστε να επιτευχθεί το επιθυμητό κλινικό όφελος.

Νεφρική/Ηπατική δυσλειτουργία

Σε περίπτωση συστηματικής απορρόφησης (όταν η εφαρμογή αφορά μία μεγάλη επιφάνεια για παρατεταμένη περίοδο), ο μεταβολισμός και η απέκκριση μπορεί να καθυστερήσουν, αυξάνοντας, ως εκ τούτου, τον κίνδυνο συστηματικής τοξικότητας. Για τον λόγο αυτό, θα πρέπει να χρησιμοποιείται η ελάχιστη δυνατή ποσότητα για τη συντομότερη δυνατή διάρκεια, ώστε να επιτευχθεί το επιθυμητό κλινικό όφελος.

Συμπτώματα και σημεία

Η βαλερική βηταμεθαζόνη που εφαρμόζεται τοπικά μπορεί να απορροφηθεί σε επαρκείς ποσότητες, ώστε να προκαλέσει συστηματικές επιδράσεις. Οξεία υπερδοσολογία είναι πολύ απίθανο να συμβεί, ωστόσο σε περίπτωση χρόνιας υπερδοσολογίας ή κακής χρήσης είναι δυνατόν να εμφανισθούν τα χαρακτηριστικά υπερκορτικοειδισμού (βλ. παράγραφο 4.8).

Θεραπεία

Στην περίπτωση υπερδοσολογίας, η βαλερική βηταμεθαζόνη θα πρέπει να διακόπτεται βαθμιαία, μειώνοντας τη συχνότητα εφαρμογής ή αντικαθιστώντας την με ένα λιγότερο ισχυρό κορτικοστεροειδές, λόγω του κινδύνου γλυκοκορτικοστεροειδικής ανεπάρκειας.

Η περαιτέρω αντιμετώπιση θα πρέπει να βασίζεται στις κλινικές ενδείξεις ή στις συστάσεις του Κέντρου Δηλητηριάσεων, εφόσον υπάρχουν.

Λευκό συμπιεζόμενο πλαστικό φιαλίδιο των 50 mL από HDPE με στόμιο από LDPE και καπάκι από πολυστυρένιο ή πολυαιθυλένιο.

Καμία ειδική υποχρέωση.

Μην φυλάσσεται σε θερμοκρασία άνω των 25°C.

Διατηρείτε τον περιέκτη ερμητικά κλειστό, όταν δεν χρησιμοποιείται.

Το περιεχόμενο είναι εύφλεκτο. Διατηρήστε το μακριά από φωτιά, φλόγα ή θερμότητα. Μην εκτίθεται το Betnovate σε άμεσο ηλιακό φως.

Χρόνος ζωής: 24 μήνες.

Betnovate 0,1% w/v δερματικό διάλυμα.