Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | EPREX |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Janssen-Cilag Φαρμακευτική A.B.E.E. |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
B03XA01
Erythropoietin
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
B03XA01
Erythropoietin
|
Εθνικό συνταγολόγιο |
09.01.04
Φάρμακα διεγερτικά της ερυθροποιίας
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Eνέσιμο διάλυμα (INJ_SOL) |
Συγκέντρωση | 30000[iU]/0.75ML |
Συσκευασία | 1 BOX * 1 VIAL * 0.75 ML |
Οδοί χορήγησης | Υποδόρια (SC) , Ενδοφλέβια (IV) |
Πλήθος δόσεων | 1 VIAL (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Λοιπές πληροφορίες |
+1PF.SYRx0,75ML |
Αριθμοί αναγνώρισης
2801964717014
• Γαληνός 6872 • Ε.Ο.Φ. 19647.17.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 1505 • Γ.Γ.Ε. 56385
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
R6OS9S8VQ7 - EFEPOETIN ALFA
Η εποετίνη άλφα (epoetin alfa) είναι μια γλυκοπρωτεΐνη η οποία διεγείρει, με τη μορφή του διεγερτικού παράγοντα της μίτωσης και της ορμόνης διαφοροποίησης, το σχηματισμό των ερυθροκυττάρων από πρόδρομα κύτταρα που προέρχονται από τον πληθυσμό των αρχέγονων κυττάρων. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
SODIUM CHLORIDE | 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE |
SODIUM PHOSPHATE, MONOBASIC, DIHYDRATE | 5QWK665956 SODIUM PHOSPHATE, MONOBASIC, DIHYDRATE |
GLYCINE | TE7660XO1C GLYCINE |
Water for injection | 059QF0KO0R WATER |
polysorbate 80 | 6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80 |
Disodium phosphate dihydrate | 94255I6E2T SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC, DIHYDRATE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Epoetin alfa* 40.000 IU/ml (336,0 μικρογραμμάρια ανά ml).
Κάθε προγεμισμένη σύριγγα του 0,5 ml περιέχει 20.000 IU (168,0 μικρογραμμάρια) epoetin alfa.
Κάθε προγεμισμένη σύριγγα του 1,0 ml περιέχει 40.000 IU (336,0 μικρογραμμάρια) epoetin alfa.
.=
* παράγεται σε κύτταρα Ωοθηκών Κινεζικών Χοιριδίων (Chinese Hamster Ovary, CHO) με την τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
EPREX 40.000 IU/ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.