Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | BOTOX |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | AbbVie Φαρμακευτική Α.Ε. |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
M03AX01
Botulinum toxin
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
M03AX01
Botulinum toxin
|
Εθνικό συνταγολόγιο |
04.06.02
Φάρμακα χορηγούμενα σε βλεφαρόσπασμο, ημίσπασμο προσώπου, δυστονίες και πλαγία μυατροφική σκλήρυνση
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Κόνις για ενέσιμο διάλυμα (INJ_PWD_F_SOL) |
Συγκέντρωση | 100[arb'U]/VIALGL |
Συσκευασία | 1 BOX * 1 VIALGL |
Οδοί χορήγησης | Ενδομυϊκά (IM) |
Πλήθος δόσεων | 1 VIALGL |
Λοιπές πληροφορίες |
Άχρωμο γυάλινο φιαλίδιο τύπου I, ονομαστικής χωρητικότητας 5 ml, με ελαστικό πώμα από χλωροβουτύλιο και αλουμινένιο δακτύλιο ασφαλείας. Λευκή κόνις. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802480201018
• Γαληνός 690 • Ε.Ο.Φ. 24802.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 3636
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
E211KPY694 - BOTULINUM TOXIN TYPE A
Η βοτουλινική τοξίνη τύπου A αποκλείει την περιφερική απελευθέρωση ακετυλοχολίνης στις προσυναπτικές χολινεργικές νευρικές απολήξεις μέσω της αποδόμησης της SNAP-25, μίας πρωτεΐνης η οποία είναι απαραίτητη για την επιτυχημένη προσκόλληση και απελευθέρωση της ακετυλοχολίνης από τα κυστίδια που ανευρίσκονται εντός των νευρικών απολήξεων. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Χλωριούχο νάτριο | 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE |
Ανθρώπινη λευκωματίνη | ZIF514RVZR ALBUMIN HUMAN |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Βοτουλινική τοξίνη* τύπου Α, 50, 100 & 200 μονάδες Allergan/φιαλίδιο.
* από το βακτηρίδιο Clostridium botulinum.
Οι μονάδες βοτουλινικής τοξίνης δεν είναι ανταλλάξιμες για διαφορετικά προϊόντα.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
BOTOX.
50, 100 & 200 Μονάδες Allergan.
Κόνις για ενέσιμο διάλυμα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.