PREGABALIN VIATRIS CAPS 25MG/CAP BTx56 καψάκια σε BLISTER (PVC/PVDC/αλουμινίου)
Σκεύασμα - Αντενδείξεις και ειδικές προφυλάξεις
- Εμπορική
- PREGABALIN
- Μορφή
- Καψάκιο
- Συγκέντρωση
- 25MG/CAP
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Δερματικές αντιδράσεις Σε σχέση με τη θεραπεία με πρεγκαμπαλίνη έχουν αναφερθεί σπάνια σοβαρές δερματικές ανεπιθύμητες ενέργειες (SCAR), στις οποίες περιλαμβάνονται το σύνδρομο Stevens-Johnson (SJS) και ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Στο κλινικό πρόγραμμα της πρεγκαμπαλίνης συμμετείχαν πάνω από 8900 ασθενείς που εξετέθησαν στην πρεγκαμπαλίνη, εκ των οποίων πάνω από 5600 συμμετείχαν σε διπλά-τυφλές μελέτες, ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Η πρεγκαμπαλίνη, δεν είναι πιθανό να προκαλέσει ή να υποστεί φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις, καθώς απεκκρίνεται κυρίως αμετάβλητη στα ούρα, υφίσταται ασήμαντο μεταβολισμό στον άνθρωπο (<2% της δόσης ...
Κύηση
Μελέτες σε πειραματόζωα έδειξαν τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα (βλ. παράγραφο 5.3). Έχει καταδειχθεί ότι η πρεγκαμπαλίνη διαπερνά τον πλακούντα στους αρουραίους (βλ. παράγραφο 5.2). Η πρεγκαμπαλίνη ...
Γαλουχία
Η πρεγκαμπαλίνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα (βλ. παράγραφο 5.3). Η επίδραση της πρεγκαμπαλίνης στα νεογνά/βρέφη είναι άγνωστη. Πρέπει να αποφασιστεί εάν θα διακοπεί ο θηλασμός ή θα διακοπεί η θεραπεία ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Το Pregabalin Viatris μπορεί να έχει μικρή ή μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Το Pregabalin Viatris μπορεί να προκαλέσει ζάλη και υπνηλία και επομένως, μπορεί να επηρεάσει ...
Σχετικό SPC
Pregabalin Viatris 25 mg σκληρά καψάκια.
Pregabalin Viatris 50 mg σκληρά καψάκια.
Pregabalin Viatris 75 mg σκληρά καψάκια.
Pregabalin Viatris 100 mg σκληρά καψάκια.
Pregabalin Viatris 150 mg σκληρά καψάκια.
Pregabalin Viatris 200 mg σκληρά καψάκια.
Pregabalin Viatris 225 mg σκληρά καψάκια.
Pregabalin Viatris 300 mg σκληρά καψάκια.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2024: PREGABALIN VIATRIS Καψάκιο, σκληρό