Ενδείξεις
Για την αποσυμφόρηση του ρινικού βλεννογόνου, που οφείλεται σε κρυολόγημα, αλλεργική ρινίτιδα, ιγμορίτιδα. Συμβάλλει στη ρευστοποίηση των εκκρίσεων σε παθήσεις των παραρρινίων κόλπων. Ως ενισχυτικό μέσο στη μέση ωτίτιδα, για την αποσυμφόρηση του ρινοφαρυγγικού βλεννογόνου προς διευκόλυνση της ρινοσκόπησης. Το OTRIVIN 0,05% συνιστάται σε παιδιά ηλικίας 2 έως 12 ετών υπό την επίβλεψη ενηλίκου. Σε παιδιά 2-6 ετών συνιστάται η χορήγηση μετά από ιατρική συμβουλή.
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Να μην χορηγείται σε παιδιά κάτω των 2 ετών.
Σε παιδιά 2-6 ετών συνιστάται η χορήγηση μετά από ιατρική συμβουλή.
Η χορήγηση του φαρμακευτικού προϊόντος σε παιδιά 2-12 ετών συνιστάται να πραγματοποιείται υπό την επίβλεψη ενηλίκου.
Σε παιδιά ηλικίας 6-12 ετών: 1-2 σταγόνες ή 1 ψεκασμός από το δοσιμετρικό ψεκαστήρα σε κάθε ρουθούνι, δύο ή τρείς φορές την ημέρα γενικά επαρκούν. Μην υπερβαίνετε τις 3 εφαρμογές την ημέρα σε κάθε ρουθούνι και για χρονικό διάστημα που δεν υπερβαίνει τις 5 συνεχείς ημέρες.
Σε παιδιά ηλικίας 2-5 ετών: 1-2 σταγόνες σε κάθε ρουθούνι μία ή δυο φορές ημερησίως γενικά επαρκούν. Μην υπερβαίνετε τις 2 εφαρμογές την ημέρα σε κάθε ρουθούνι και για χρονικό διάστημα που δεν υπερβαίνει τις 5 συνεχείς ημέρες.
Μην υπερβαίνετε τη συνιστώμενη δοσολογία.
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Η υπερβολική χορήγηση υδροχλωρικής ξυλομεταζολίνης τοπικά ή η ακούσια κατάποση μπορεί να προκαλέσει σοβαρή ζάλη, εφίδρωση, σοβαρή μείωση της θερμοκρασίας του σώματος, βραδυκαρδία, υπέρταση, αναπνευστική καταστολή, κώμα και σπασμούς. Την υπέρταση μπορεί να τη διαδεχτεί υπόταση. Τα μικρά παιδιά είναι περισσότερο ευαίσθητα στην τοξικότητα από τους ενήλικες.
Θα πρέπει να ξεκινήσουν να λαμβάνονται κατάλληλα υποστηρικτικά μέτρα σε άτομα στα οποία υπάρχει υποψία υπερδοσολογίας και ενδείκνυται επείγουσα συμπτωματική θεραπεία υπό ιατρική επίβλεψη εφόσον κρίνεται αναγκαίο. Αυτό θα περιλαμβάνει την παρακολούθηση του ατόμου για αρκετές ώρες. Σε περίπτωση σοβαρής υπερδοσολογίας με καρδιακή ανακοπή, η ανάνηψη πρέπει να συνεχιστεί για τουλάχιστον 1 ώρα.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Preservative free ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα (σταθερών δόσεων) 0,05%: Φιαλίδιο από πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας με δοσιμετρική αντλία ψεκασμού και ρύγχος (εξάρτημα ρινικής προσαρμογής) από πολυπροπυλένιο με προστατευτικό πώμα από πολυαιθυλένιο.
Περιεχόμενο: 5ml (71 δόσεις)
Moisturising formula ρινικές σταγόνες, διάλυμα 0,05%: Πλαστικό Φιαλίδιο με σταγονόμετρο και πώμα ασφαλείας.
Περιεχόμενο: 10ml
Moisturising formula ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα (σταθερών δόσεων) 0,05%: Φιαλίδιο από πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας με δοσιμετρική αντλία ψεκασμού και ρύγχος (εξάρτημα ρινικής προσαρμογής) από πολυπροπυλένιο με προστατευτικό πώμα από πολυαιθυλένιο.
Περιεχόμενο: 10ml (142 δόσεις το φιαλίδιο της περιεκτικότητας 0.05%
Οδηγίες χρήσης, χειρισμού και απόρριψης
Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
Οδηγίες χρήσης / χειρισμού
Τρόπος χορήγησης
Το OTRIVIN ΠΑΙΔΙΚΟ πρέπει να χρησιμοποιείται αφού έχετε φυσήξει πρώτα τη μύτη.
Ρινικές Σταγόνες, διάλυμα 0,05%:
1. Ζητήστε από το παιδί σας να φυσήξει πρώτα τη μύτη του.
2. Πριν τη χρήση, ενεργοποιήστε το σταγονόμετρο για να επιτευχθεί ομοιόμορφη δόση.
3. Γύρετε το κεφάλι του παιδιού σας προς τα πίσω έτσι ώστε να είναι άνετα.
4. Χωρίς να ακουμπήσετε το σταγονόμετρο στη μύτη, πολύ προσεχτικά, ρίξτε τις σταγόνες σε κάθε ρουθούνι και κρατήστε το κεφάλι γερμένο προς τα πίσω για λίγα λεπτά ώστε να μπορέσει το φάρμακο να διασκορπιστεί στη μύτη.
5. Αν η σταγόνα δεν εισχωρήσει στη μύτη του παιδιού σας, ρίξτε ακόμη μια σταγόνα.
6. Έστω και ένα μέρος της σταγόνας να εισχωρήσει στη μύτη, μη ρίξετε άλλη σταγόνα.
7. Επαναλάβετε στο άλλο ρουθούνι.
8. Καθαρίστε το σταγονόμετρο πριν την επανατοποθέτησή του στο μπουκάλι αμέσως μετά τη χρήση.
9. Συνιστάται η χρήση του προϊόντος μόνο από ένα άτομο για την αποφυγή πιθανής επιμόλυνσης.
Ρινικό εκνέφωμα διάλυμα (σταθερών δόσεων) 0,05%:
Για να επιτύχετε ένα καλό ψεκασμό, πρέπει να κρατάτε τον ψεκαστήρα όρθιο με το άκρο του προς τα επάνω.
Αποφύγετε τον ψεκασμό μέσα ή γύρω από τα μάτια.
1. Ζητήστε από το παιδί σας να φυσήξει πρώτα τη μύτη του.
2. Αφαιρέστε το προστατευτικό πώμα.
3. Μην κόβετε το ακροφύσιο. H δοσομετρική αντλία ψεκασμού είναι ενεργοποιημένη προς χρήση.
4. Πριν τη πρώτη χρήση χειρισθείτε το μερικές φορές μέχρις ότου επιτευχθεί ένας ομοιόμορφος ψεκασμός. Τις επόμενες φορές θα είναι έτοιμο για άμεση χρήση. Αποφύγετε τον ψεκασμό μέσα ή γύρω από τα μάτια ή το στόμα.
5. Κρατήστε τον ψεκαστήρα όρθιο με το ακροφύσιό του προς τα επάνω ανάμεσα σε δύο δάκτυλα.
6. Εισάγετε το ρύγχος της αντλίας στο ρουθούνι του παιδιού σας.
7. Ψεκάστε ενώ ταυτόχρονα το παιδί σας εισπνέει από τη μύτη.
8. Αφαιρέστε το ρύγχος από τη μύτη πριν χαλαρώσετε την πίεση.
9. Επαναλάβετε στο άλλο ρουθούνι.
10. Καθαρίστε τον ψεκαστήρα πριν την επανατοποθέτηση του προστατευτικού πώματος αμέσως μετά τη χρήση.
11. Συνιστάται η χρήση του προϊόντος μόνο από ένα άτομο για την αποφυγή πιθανής επιμόλυνσης.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Όπως αναφέρονται στο κεφάλαιο 6.3.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής
Preservative free ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα (σταθερών δόσεων) 0,05%: 36 μήνες σε θερμοκρασία μικρότερη των 30°C. Μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη: 3 εβδομάδες.
Moisturising formula ρινικές σταγόνες, διάλυμα 0,05%: 36 μήνες σε θερμοκρασία μικρότερη των 30°C με προστασία από τη θερμότητα.
Moisturising formula ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα (σταθερών δόσεων) 0,05%: 36 μήνες σε θερμοκρασία μικρότερη των 30°C με προστασία από τη ζέστη.
Σχετικό SPC
OTRIVIN ΠΑΙΔΙΚΟ.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.