Ενδείξεις
- Πόνοι μικρής ή μέτριας έντασης, όπως κεφαλαλγίες, νευραλγίες, μυαλγίες, αρθραλγίες και γενικά πόνοι μη σπλαγχνικής προέλευσης.
- Εμπύρετες γενικά καταστάσεις.
- Προφύλαξη από επανεμφάνιση εμφράγματος.
- Μείωση του κινδύνου υποτροπής ισχαιμικού θρομβωτικού εγκεφαλικού επεισοδίου σε άνδρες (στις γυναίκες δεν έχει αποδειχθεί μείωση των παραπάνω κινδύνων).
- Προφύλαξη μετά από παροδικό ισχαιμικό, εγκεφαλικό επεισόδιο.
- Χρόνια ασταθής στηθάγχη.
- Προφύλαξη από στεφανιαία θρομβωτικά επεισόδια σε ασθενείς με πολλαπλούς παράγοντες κινδύνου, όπως: υπέρταση (μετά τη ρύθμιση της αρτηριακής πίεσης), υπερλιπιδαιμία, σακχαρώδη διαβήτη, κάπνισμα.
- Προφύλαξη από θρόμβωση (προφύλαξη από επαναπόφραξη) μετά από αορτοστεφανιαία παράκαμψη (BYPASS) και αρτηριοφλεβική τεχνικά αναστόμωση σε ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοδιάλυση.
- Προφύλαξη από θρόμβωση μετά από διαδερμική, δια-αυλική αγγειοπλαστική χειρουργική (PTCA).
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Το ακετυλοσαλικυλικό οξύ δεν θα πρέπει να λαμβάνεται για περισσότερες από 3-5 ημέρες χωρίς τη συμβουλή ιατρού.
Δοσολογία
i) Ενήλικες:
- Αναλγητικό-αντιπυρετικό: 300-900mg κάθε 4-8 ώρες.
Μέγιστη ημερήσια δόση: 4g.
Επίσης σε:
- Οξύ έμφραγμα μυοκαρδίου:
Αρχική δόση: 160-325mg χορηγείται αμέσως μετά την υποψία εμφράγματος μυοκαρδίου.
Δόση συντήρησης: 160-325mg ημερησίως για 30 ημέρες μετά το έμφραγμα. Μετά τις 30 ημέρες εξετάζεται η περίπτωση περαιτέρω θεραπείας για την πρόληψη επανεμφράγματος του μυοκαρδίου.
H αρχική δόση πρέπει να μασηθεί, ώστε να επιτευχθεί ταχύτερη απορρόφηση.
- Προφύλαξη από επανεμφάνιση εμφράγματος: 80-100mg/ημέρα
- Δευτερογενή προφύλαξη εγκεφαλικού επεισοδίου: 80-325mg/ημέρα
- Παροδικό ισχαιμικό, εγκεφαλικό επεισόδιο: 80-325mg/ημέρα
- Ασθενείς με σταθερή ή ασταθή στηθάγχη: 80-325mg/ημέρα
- Προφύλαξη από θρόμβωση μετά από διαδερμική, δια-αυλική αγγειοπλαστική χειρουργική (PTCA): 80-325mg/ημέρα
- Προφύλαξη από θρόμβωση των εν τω βάθει φλεβών και από πνευμονική εμβολή: 80-200mg/ημέρα ή 300-325mg κάθε δεύτερη ημέρα.
- Μείωση κινδύνου εμφάνισης εμφράγματος: 80-100mg/ημέρα ή 300-325mg κάθε δεύτερη ημέρα
ii) Παιδιά
- Αναλγητικό: 10-15mg/Kgr/4h μέχρι 60mg/Κg/μέρα.
- Αντιπυρετικό: Δεν συνιστάται η χορήγησή του σε παιδιά κάτω των 12 ετών.
(βλ. Προσοχή στη Χορήγηση).
Σε περίπτωση ακούσιας λήψης ή χορήγησης σε παιδιά, παρακαλείσθε να ανατρέξετε στην παράγραφο «Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά την χρήση».
Τρόπος χορήγησης
Από του στόματος χρήση. Τα γαστροανθεκτικά δισκία είναι προτιμότερο να λαμβάνονται πριν από τα γεύματα με άφθονο νερό.
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Η τοξικότητα των σαλικυλικών (δόσεις μεγαλύτερες των 100mg/kg/ημέρα για 2 ημέρες μπορεί να προκαλέσουν τοξικότητα) μπορεί να είναι αποτέλεσμα χρόνιας δηλητηρίασης που προήλθε από χορήγηση για θεραπευτικούς λόγους ή από δυνητικά επικίνδυνες για την ζωή οξείες δηλητηριάσεις που προήλθαν από υπερδοσολογία (εκ λάθους κατάποση από παιδιά ή τυχαία δηλητηρίαση).
Χρόνια δηλητηρίαση από σαλικυλικά μπορεί να είναι ύπουλη διότι δεν έχει ειδικά συμπτώματα. Ήπια χρόνια δηλητηρίαση ή σαλικυλισμός, συνήθως συμβαίνει μετά από την επανειλημμένη χρήση μεγάλων δόσεων σαλικυλικών. Τα συμπτώματα περιλαμβάνουν ζαλάδα, ίλιγγο, εμβοές ώτων, κώφωση εφίδρωση, ναυτία, έμετο, πονοκέφαλο, σύγχυση και μπορεί να ελεγχθούν με μείωση της δοσολογίας. Οι εμβοές μπορεί να εμφανιστούν με συγκεντρώσεις στο πλάσμα από 150-300 μg/ml. Πιο σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες συμβαίνουν με συγκεντρώσεις στο πλάσμα μεγαλύτερες από 300 μg/ml.
Το κύριο χαρακτηριστικό της οξείας δηλητηρίασης από σαλικυλικά είναι η σοβαρή διαταραχή της οξεοβασικής ισορροπίας, που μπορεί να ποικίλλει ανάλογα με την ηλικία και την σοβαρότητα της δηλητηρίασης. Το πιο σύνηθες σύμπτωμα για ένα παιδί είναι η μεταβολική οξέωση. Η σοβαρότητα της δηλητηρίασης δεν μπορεί να εκτιμηθεί μόνον από την συγκέντρωση των σαλικυλικών στο πλάσμα. Η απορρόφηση του ακετυλοσαλικυλικού οξέος μπορεί να καθυστερήσει, λόγω μείωσης της γαστρικής κένωσης, σχηματισμό συσσωματωμάτων στο στομάχι, ή σαν αποτέλεσμα κατάποσης γαστροανθεκτικών δισκίων. Η αντιμετώπιση της δηλητηρίασης από ακετυλοσαλικυλικό οξύ, καθορίζεται από την έκταση, το στάδιο και τα κλινικά συμπτώματα και σύμφωνα με τις καθορισμένες τεχνικές αντιμετώπισης δηλητηριάσεων. Αρχικά πρέπει να ληφθούν μέτρα για την επιτάχυνση της αποβολής του φαρμάκου και της ρύθμισης των ηλεκτρολυτών και της οξεοβασικής ισορροπίας.
Λόγω της πολυπλοκότητας των παθοφυσιολογικών επιδράσεων της δηλητηρίασης των σαλικυλικών, τα συμπτώματα και διερευνητικά ευρήματα μπορεί να περιλαμβάνουν:
| Συμπτώματα | Ευρήματα | Θεραπευτικά μέτρα |
|---|---|---|
| Ήπια έως μέτρια δηλητηρίαση | γαστρική πλύση, επαναλαμβανόμενη χορήγηση ενεργού άνθρακα, προκλητή αλκαλική διούρηση | |
| Ταχύπνοια υπεραερισμός αναπνευστική αλκάλωση | Αλκαλιαιμία, αλκαλουρία | ρύθμιση υγρών και ηλεκτρολυτών |
| Εφιδρώσεις, (διαφόρηση) ναυτία, έμετος | ||
| Μέτρια έως σοβαρή δηλητηρίαση | γαστρική πλύση, επαναλαμβανόμενη χορήγηση ενεργού άνθρακα, προκλητή αλκαλική διούρηση και αιμοδιήθηση σε σοβαρές περιπτώσεις | |
| Αναπνευστική αλκάλωση με αντιρροπιστική μεταβολική οξέωση | οξέωση, οξυουρία | ρύθμιση υγρών και ηλεκτρολυτών |
| Υπερπυρεξία | ρύθμιση υγρών και ηλεκτρολυτών | |
| Αναπνευστικό: ποικίλουν από υπεραερισμό και μη καρδιογενές πνευμονικό οίδημα έως αναπνευστική ανακοπή ασφυξία | ||
| Καρδιαγγειακό: που κυμαίνονται από αρρυθμίες και υπόταση έως καρδιαγγειακή ανακοπή | π.χ. μεταβολές στην πίεση αίματος, μεταβολές ΗΚΓ | |
| Απώλεια υγρών και ηλεκτρολυτών: αφυδάτωση, ολιγουρία έως νεφρική ανεπάρκεια | π.χ. υποκαλιαιμία, υπερνατριαιμία. υπονατριαιμία, αλλαγή στη νεφρική λειτουργία | ρύθμιση υγρών και ηλεκτρολυτών |
| Μειωμένος μεταβολισμός γλυκόζης, κέτωση | Υπεργλυκαιμία, υπογλυκαιμία (κυρίως σε παιδιά) Αύξηση επιπέδων κετονών | |
| Εμβοές ώτων κώφωση | ||
| Γαστρεντερικό: αιμορραγία | ||
| Αιμοποιητικό: αναστολή των αιμοπεταλίων έως διαταραχές στην πήξη του αίματος | Παράταση χρόνου προθρομβίνης (PT), υποπροθρομβιναιμία | |
| Κεντρικό νευρικό: τοξική εγκεφαλοπάθεια και καταστολή ΚΝΣ με συμπτώματα που κυμαίνονται από λήθαργο, σύγχυση έως κώμα και σπασμούς |
Φύση και συστατικά του περιέκτη
ASPIRIN EC 100 & ASPIRIN EC 300: Κουτί που περιέχει 30 δισκία (ΒΤ x 30). Τα δισκία είναι συσκευασμένα σε 3 blisters των 10 δισκίων έκαστο (BLIST 3 × 10).
ASPIRIN EC 100: Κουτί που περιέχει 90 δισκία (ΒΤ x 90). Τα δισκία είναι συσκευασμένα σε 9 blisters των 10 δισκίων έκαστο (ΒLIST 9 × 10).
ASPIRIN EC 300: Κουτί που περιέχει 60 δισκία (ΒΤ x 60). Τα δισκία είναι συσκευασμένα σε 6 blisters των 10 δισκίων έκαστο (ΒLIST 6 × 10).
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Οδηγίες χρήσης, χειρισμού και απόρριψης
Καμία ειδική υποχρέωση.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη ή ίση των 25°C.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 60 μήνες.
Σχετικό SPC
ASPIRIN EC.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2015: ASPIRIN EC Γαστροανθεκτικό δισκίο