Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Όταν συνταγογραφείται το MIRAPEXIN σε ασθενή με νόσο του Parkinson και με νεφρική ανεπάρκεια, συνιστάται μείωση της δόσης σύμφωνα με την παράγραφο 4.2. Ψευδαισθήσεις Οι ψευδαισθήσεις είναι γνωστές ως παρενέργεια ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Βάσει της ανάλυσης των ελεγχόμενων με εικονικό φάρμακο μελετών, που περιελάμβαναν συνολικά 1.778 ασθενείς με νόσο του Parkinson οι οποίοι ελάμβαναν πραμιπεξόλη και 1.297 ασθενείς οι οποίοι ελάμβαναν εικονικό ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Δέσμευση με πρωτεΐνες του πλάσματος Η πραμιπεξόλη δεσμεύεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος σε πολύ μικρό (<20%) ποσοστό και παρουσιάζει ελάχιστη βιομετατροπή στον άνθρωπο. Έτσι, αλληλεπιδράσεις με άλλα ...
Κύηση
Η επίδραση στην κύηση και τη γαλουχία δεν έχει διερευνηθεί σε ανθρώπους. Η πραμιπεξόλη σε επίμυες και κουνέλια δεν έδειξε τερατογένεση, αλλά βρέθηκε εμβρυοτοξική στον επίμυ σε δόσεις που ήταν τοξικές για ...
Γαλουχία
Επειδή η θεραπεία με MIRAPEXIN αναστέλλει την έκκριση της προλακτίνης, στους ανθρώπους, πρέπει να αναμένεται η αναστολή της γαλουχίας. Η απέκκριση της πραμιπεξόλης στο μητρικό γάλα δεν έχει μελετηθεί στις ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Το MIRAPEXIN έχει σημαντική επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Μπορεί να εμφανισθούν ψευδαισθήσεις ή υπνηλία. Ασθενείς που λαμβάνουν MIRAPEXIN και παρουσιάζουν υπνηλία και/ή αιφνίδια ...
Σχετικό SPC
MIRAPEXIN 0.26 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης.
MIRAPEXIN 0.52 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης.
MIRAPEXIN 1.05 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης.
MIRAPEXIN 1.57 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης.
MIRAPEXIN 2.1 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης.
MIRAPEXIN 2.62 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης.
MIRAPEXIN 3.15 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2018: MIRAPEXIN Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης