Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | MIRAPEXIN |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Boehringer Ingelheim Pharma KG GmbH |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
N04BC05
Pramipexole
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
N04BC05
Pramipexole
|
| Εθνικό συνταγολόγιο |
04.06.01.01.08
Πραμιπεξόλη (Pramipexole)
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο, παρατεταμένης αποδέσμευσης (TAB_ER) |
| Συγκέντρωση | 3.15MG/TAB |
| Συσκευασία | 1 BOX * 30 TAB |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 30 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Τα δισκία είναι λευκά εώς υποκίτρινα, οβάλ σχήματος και έχουν χαραγμένο έναν κωδικό (μία πλευρά με τον κωδικό P5 και μια πλευρά με το σύμβολο της εταιρείας Boehringer Ingelheim). |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802332311025
• Γαληνός 7140 • Ε.Ο.Φ. 23323.11.02 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 2867 • Γ.Γ.Ε. 56688
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
3D867NP06J - PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE
Η πραμιπεξόλη (pramipexole) είναι ένας αγωνιστής ντοπαμίνης, που συνδέεται με υψηλή εκλεκτικότητα και ειδικότητα στην D2 υπο-οικογένεια ντοπαμινεργικών υποδοχέων. Εχει εκλεκτική χημική συγγένεια με τους D3 υποδοχείς και έτσι έχει πλήρη ενδογενή δράση. Η πραμιπεξόλη ομαλοποιεί τις κινητικές διαταραχές των παρκινσονικών, διεγείροντας τους ντοπαμινεργικούς υποδοχείς στο ραβδωτό σώμα. Μελέτες σε πειραματόζωα έδειξαν ότι η πραμιπεξόλη αναστέλλει τη σύνθεση, απελευθέρωση και επαναπρόσληψη της ντοπαμίνης. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Υπρομελλόζη 2208 | 3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED |
| Στεατικό μαγνήσιο | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
| Άμυλο αραβοσίτου | O8232NY3SJ STARCH, CORN |
| Άνυδρο κολλοειδές πυρίτιο | ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE |
| Καρβομερές 941 | F68VH75CJC CARBOMER HOMOPOLYMER TYPE A (ALLYL PENTAERYTHRITOL CROSSLINKED) |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
MIRAPEXIN 0.26 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης: Κάθε δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης περιέχει 0.375 mg διυδροχλωρικής μονοϋδρικής πραμιπεξόλης ισοδύναμη με 0.26 mg πραμιπεξόλης.
MIRAPEXIN 0.52 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης: Κάθε δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης περιέχει 0.75 mg διυδροχλωρικής μονοϋδρικής πραμιπεξόλης ισοδύναμη με 0.52 mg πραμιπεξόλης.
MIRAPEXIN 1.05 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης: Κάθε δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης περιέχει 1.5 mg διυδροχλωρικής μονοϋδρικής πραμιπεξόλης ισοδύναμη με 1.05 mg πραμιπεξόλης.
MIRAPEXIN 1.57 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης: Κάθε δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης περιέχει 2.25 mg διυδροχλωρικής μονοϋδρικής πραμιπεξόλης ισοδύναμη με 1.57 mg πραμιπεξόλης.
MIRAPEXIN 2.1 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης: Κάθε δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης περιέχει 3 mg διυδροχλωρικής μονοϋδρικής πραμιπεξόλης ισοδύναμη με 2.1 mg πραμιπεξόλης.
MIRAPEXIN 2.62 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης: Κάθε δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης περιέχει 3.75 mg διυδροχλωρικής μονοϋδρικής πραμιπεξόλης ισοδύναμη με 2.62 mg πραμιπεξόλης.
MIRAPEXIN 3.15 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης: Κάθε δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης περιέχει 4.5 mg διυδροχλωρικής μονοϋδρικής πραμιπεξόλης ισοδύναμη με 3.15 mg πραμιπεξόλης.
Παρακαλώ σημειώστε:
Οι δόσεις της πραμιπεξόλης όπως δημοσιεύονται στη βιβλιογραφία αναφέρονται στη μορφή του άλατος.
Συνεπώς, οι δόσεις θα εκφράζονται σε πραμιπεξόλη βάση και πραμιπεξόλη άλας (σε παρένθεση).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
MIRAPEXIN 0.26 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης.
MIRAPEXIN 0.52 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης.
MIRAPEXIN 1.05 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης.
MIRAPEXIN 1.57 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης.
MIRAPEXIN 2.1 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης.
MIRAPEXIN 2.62 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης.
MIRAPEXIN 3.15 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.