ENBREL INJ.SOL 25MG/0,5ML BT x 4 PF.SYR. x 0,5 ML + 4 τολύπια με οινόπνευμα x 0,5 ML + 4 τολύπια με οινόπνευμα

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: ENBREL
Μορφή: Ενέσιμο διάλυμα
Συγκέντρωση: 25MG/0.5ML

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	ENBREL
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	Pfizer Europe MA EEIG
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	L04AB01 Etanercept L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L04 Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04A Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04AB Αναστολείς του παράγοντα νέκρωσης όγκων α (TNF-α)
Ομάδες ATC εμπορικής	L04AB01 Etanercept
Εθνικό συνταγολόγιο	08.08.02 Ανοσοκατασταλτικά
Φαρμακοτεχνική μορφή	Ενέσιμο διάλυμα (INJ_SOL)
Συγκέντρωση	25MG/0.5ML
Συσκευασία	1 BOX * 4 SYR * 0.5 ML
Οδοί χορήγησης	Υποδόρια (SC)
Πλήθος δόσεων	4 SYR (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων)
Λοιπές πληροφορίες	Το διάλυμα είναι διαυγές και άχρωμο έως υποκίτρινο ή απαλό καφέ.

2802446008019
Γραμμωτός κωδικός 2802446008019

• Γαληνός 7220 • Ε.Ο.Φ. 24460.08.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 3397 • Γ.Γ.Ε. 55693

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Ετανερσέπτη

OP401G7OJC - ETANERCEPT

Η ετανερσέπτη είναι ένας ανταγωνιστικός αναστολέας της σύνδεσης του παράγοντα νέκρωσης των όγκων με τους υποδοχείς του στην επιφάνεια των κυττάρων και με αυτό τον τρόπο αναστέλλει τη βιολογική του δραστικότητα. Ο μηχανισμός δράσης της ετανερσέπτης πιστεύεται ότι είναι η ανταγωνιστική αναστολή της σύνδεσης του παράγοντα νέκρωσης των όγκων με τους υποδοχείς του παράγοντα νέκρωσης των όγκων στην επιφάνεια των κυττάρων, αναστέλλοντας έτσι τις κυτταρικές αποκρίσεις που διενεργούνται μέσω του παράγοντα νέκρωσης των όγκων και καθιστώντας τον παράγοντα νέκρωσης των όγκων βιολογικά ανενεργό.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 4 σύριγγες ανά 1 κυτία, που περιέχουν 0,5 χιλιοστόλιτρα ανά 1 σύριγγες

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

25 χιλιοστογραμμάρια ανά 0,5 χιλιοστόλιτρα

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

100 χιλιοστογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Σακχαρόζη	C151H8M554 SUCROSE
Χλωριούχο νάτριο	451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
L-Αργινίνη υδροχλωρική	F7LTH1E20Y ARGININE HYDROCHLORIDE
Διϋδρικό μονοβασικό φωσφορικό νάτριο	5QWK665956 SODIUM PHOSPHATE, MONOBASIC, DIHYDRATE
Διϋδρικό διβασικό φωσφορικό νάτριο	94255I6E2T SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC, DIHYDRATE
Ύδωρ για ενέσιμα	059QF0KO0R WATER

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Enbrel 25 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα: Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 25 mg ετανερσέπτης.

Enbrel 50 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα: Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 50 mg ετανερσέπτης.

Η ετανερσέπτη είναι πρωτεΐνη σύντηξης p75 Fc και περιλαμβάνει τον ανθρώπινο υποδοχέα του παράγοντα νέκρωσης των όγκων, παρασκευάζεται με τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA σε σύστημα έκφρασης θηλαστικών στην ωοθήκη κινέζικου hamster.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Enbrel 25 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.

Enbrel 50 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2023: ENBREL Ενέσιμο διάλυμα

Επόμενο: Διάθεση >