LAMISIL ONCE CUT.SOL 1% (W/W) ή (10MG/1G) TUB x 4 G

To Lamisil Once πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με πληγές, όπου το οινόπνευμα μπορεί να τις ερεθίσει (έπειτα από έκθεση στον ήλιο ή σοβαρής μορφής απολέπιση του δέρματος). Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται στο πρόσωπο.

Το Lamisil ONCE προορίζεται μόνο για εξωτερική χρήση. Ενδέχεται να προκαλέσει ερεθισμό στα μάτια. Σε περίπτωση τυχαίας επαφής με τα μάτια, ξεπλύνετε σχολαστικά τα μάτια με τρεχούμενο νερό. Το Lamisil ONCE πρέπει να φυλάσσεται σε θέση την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά. Το Lamisil ONCE δεν συνιστάται για την αντιμετώπιση της χρόνιας υπερκερατωτικής δερματομυκητίασης των πελμάτων (tinea pedis-τύπου moccasin).

Στην περίπτωση αλλεργικής αντίδρασης, το στρώμα (φιλμ) θα πρέπει να αφαιρεθεί με έναν οργανικό διαλύτη όπως το μετουσιωμένο οινόπνευμα και τα πόδια να πλυθούν με ζεστό νερό και σαπούνι.

Πληροφορίες σχετικά με τα έκδοχα

Το Lamisil ONCE περιέχει αιθανόλη. Κρατήστε το μακριά από γυμνή φλόγα.

Δεν εφαρμόζεται.

Περίληψη του προφίλ ασφαλείας

Στις ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνονται ήπιες και προσωρινές αντιδράσεις στο σημείο εφαρμογής. Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, μπορεί να εκδηλωθούν αλλεργικές αντιδράσεις.

Πίνακας ανεπιθύμητων ενεργειών

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρονται πιο κάτω σύμφωνα με την κατηγορία/οργανικό σύστημα και τη συχνότητα. Οι συχνότητες ορίζονται ως: Πολύ συχνές (≥1/10), Συχνές (≥1/100 έως <1/10), Όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100), Σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000), Πολύ σπάνιες (<1/10.000), ή μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα). Σε κάθε κατηγορία οι ανεπιθύμητες ενέργειες προυσιάζονται με σειρά μειωμένης σοβαρότητας.

Περιγραφή επιλεγμένων ανεπιθύμητων ενεργειών

Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού

Πολύ σπάνιες (<1/10.000, συμπεριλαμβανομένων και των μεμονωμένων αναφορών): αλλεργικές αντιδράσεις όπως εξάνθημα, κνησμός, δερματικές φυσαλίδες και κνίδωση.

Γενικές διαταραχές και καταστάσεις στο σημείο χορήγησης

Μη κοινές (>1/1.000, <1/100): αντιδράσεις στο σημείο εφαρμογής όπως ξηρότητα δέρματος, ερεθισμός δέρματος ή αίσθηση καύσου.

Αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών

Η αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών μετά από τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος. Ζητείται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων, Μεσογείων 284, GR-15562 Χολαργός, Αθήνα, Τηλ: +30 21 32040380/337, Φαξ: +30 21 06549585, Ιστότοπος: http://www.eof.gr.

Δεν είναι γνωστή καμιά φαρμακευτική αλληλεπίδραση με Lamisil ONCE.

Δεν υπάρχει κλινική εμπειρία με την τερβιναφίνη σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα για έμβρυο τοξική δράση δεν έδειξαν επιβλαβείς επιδράσεις (βλ. παράγραφο 5.3). Το Lamisil ONCE δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εκτός αν είναι απολύτως απαραίτητο.

Η τερβιναφίνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Το Lamisil ONCE δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τον θηλασμό.

Το Lamisil ONCE δεν έχει καμία ή έχει αμελητέα επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Lamisil ONCE δερματικό διάλυμα 1%.