Ενδείξεις
Ως βοηθητικό για τη ρευστοποίηση των βλεννωδών εκκρίσεων της αναπνευστικής οδού σε περιπτώσεις οξειών και χρόνιων βρογχοπνευμονικών παθήσεων (βρογχίτιδα, εμφύσημα, τραχειοβρογχίτιδα, χρόνια ασθματική βρογχίτιδα). Κατά τη διάρκεια οξειών εξάρσεων των βρογχίτιδων πρέπει να χορηγείται μαζί με το κατάλληλο αντιβιοτικό, εάν αυτό χρειάζεται.
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία
| Δισκία 8mg | ||
|---|---|---|
| Ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών: | 1 δισκίο (8mg) | 3 φορές την ημέρα |
| Παιδιά άνω των 6-12 ετών: | 1/2 δισκίο (4mg) | 3 φορές την ημέρα |
| Διαλυτά δισκία 8mg | ||
| Ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών: | 1 διαλυτό δισκίο (8mg) | 3 φορές την ημέρα |
| Το διαλυτό δισκίο πρέπει να διαλύεται σε κρύο ή ζεστό νερό, να αναδεύεται με ένα κουτάλι και πρέπει να πίνεται αμέσως μετά. | ||
| Σιρόπι 4mg/5ml | ||
| Ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών: | 10 ml σιρόπι (8mg) | 3 φορές την ημέρα |
| Παιδιά άνω των 6-12 ετών: | 5 ml σιρόπι (4mg) | 3 φορές την ημέρα |
| Παιδιά 2-6 ετών: | 2,5 ml σιρόπι (2mg) | 3 φορές την ημέρα |
| Για το σιρόπι παρακαλούμε να χρησιμοποιηθεί το δοσιμετρικό κυπελλάκι που περιλαμβάνεται στη συσκευασία. | ||
| Σιρόπι 8mg/5ml | ||
| Ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών: | 5 ml σιρόπι (8mg) | 3 φορές την ημέρα |
| Παιδιά άνω των 6-12 ετών: | 2,5 ml σιρόπι (4mg) | 3 φορές την ημέρα |
| Παιδιά 2-6 ετών: | 1,25 ml σιρόπι (2mg) | 3 φορές την ημέρα |
| Για το σιρόπι παρακαλούμε να χρησιμοποιηθεί το δοσιμετρικό κυπελλάκι που περιλαμβάνεται στη συσκευασία. | ||
Στα παιδιά ηλικίας από 2 έως 6 ετών θα πρέπει να χορηγείται υπό ιατρική επίβλεψη.
Αντενδείκνυται η χορήγηση σε παιδιά κάτω των 2 ετών.
Συνιστάται το Bisolvon να λαμβάνεται μετά τα γεύματα.
Σημείωση: Ασθενείς οι οποίοι λαμβάνουν αγωγή με Bisolvon θα πρέπει να ενημερώνονται για μια αναμενόμενη αύξηση στη ροή των εκκρίσεων.
Συνιστάται η κατανάλωση άφθονων υγρών κατά τη διάρκεια της ημέρας.
Συνιστώμενη συνολική ημερήσια δόση
Παιδιά 2-6 ετών: 6mg/ημέρα.
Παιδιά άνω των 6-12 ετών: 12mg/ημέρα.
Ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών: 24mg/ημέρα.
Συνιστώμενη μέγιστη ημερήσια δόση
Η μέγιστη ημερήσια δόση, η οποία μπορεί να είναι απαραίτητη κατά την έναρξη της θεραπείας, δεν πρέπει να υπερβαίνει το διπλάσιο της συνιστώμενης ημερήσιας δόσης στους ενήλικες (τα 48 mg) και τη συνιστώμενη δόση στα παιδιά (6 mg για παιδιά 2-6 ετών και 12 mg για παιδιά 6-12 ετών).
Διάρκεια της θεραπείας
Θα πρέπει να ζητηθεί ιατρική συμβουλή εάν τα συμπτώματα δε βελτιωθούν μετά από 4-5 ημέρες ή επιδεινωθούν κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Η διάρκεια της θεραπείας δε θα πρέπει να υπερβαίνει τις 8-10 ημέρες.
Επιπρόσθετες πληροφορίες για ειδικούς πληθυσμούς
Το σιρόπι δεν περιέχει ζάχαρη και για αυτό είναι κατάλληλο για χορήγηση σε διαβητικούς και σε μικρά παιδιά.
Τρόπος χορήγησης
Από του στόματος χρήση.
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Μέχρι τώρα δεν έχουν αναφερθεί συγκεκριμένα συμπτώματα υπερδοσολογίας με βρωμεξίνη στον άνθρωπο. Με βάση παρατηρήσεις που προέρχονται από τυχαία υπερδοσολογία και/ή αναφορές σφαλμάτων στη φαρμακευτική αγωγή τα παρατηρούμενα συμπτώματα είναι σύμφωνα με τις γνωστές ανεπιθύμητες ενέργειες του Bisolvon στις συνιστώμενες δοσολογίες και μπορεί να χρειαστούν συμπτωματική αγωγή.
Μπορεί να προκληθεί αύξηση του όγκου των ρευστοποιούμενων βρογχικών εκκρίσεων και αν δεν απομακρυνθούν με βήχα μπορεί να χρειαστεί ειδική υποστήριξη ώστε να παραμείνει ανοικτή η αναπνευστική οδός.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Δισκία 8mg/tab: Blister από αλουμίνιο PVC. Συσκευασία των 20 δισκίων.
Διαλυτά δισκία 8mg/tab: Blister από αλουμίνιο/PVC/ΟPA. Συσκευασία των 10, 16 ή 20 δισκίων.
Σιρόπι 8mg/5ml: Άχρωμο έως οπαλόχρωμο, διαυγές σιρόπι σε φιαλίδιο των 250ml.
Σιρόπι 4mg/5ml: Άχρωμο έως οπαλόχρωμο, διαυγές σιρόπι σε φιαλίδιο των 100ml ή 250ml.
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Οδηγίες χρήσης, χειρισμού και απόρριψης
Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Δισκία 8 mg, Σιρόπι 8mg/5ml, Σιρόπι 4mg/5ml: Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό.
Διαλυτά δισκία 8mg/tab: Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής
Δισκία 8mg/tab: 36 μήνες.
Διαλυτά δισκία 8mg/tab: 36 μήνες.
Σιρόπι 8mg/5ml: 36 μήνες.
Σιρόπι 4mg/5ml: 36 μήνες.
Σχετικό SPC
Bisolvon 8mg/tab δισκία, 8mg/5ml & 4mg/5ml σιρόπι, 8mg/tab διαλυτά δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2011: BISOLVON Δισκία / Διαλυτά δισκία / Σιρόπι