Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | SAIZEN |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Serono Hellas A.E. |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Ομάδες ATC εμπορικής |
H01AC01
Somatropin
|
Εθνικό συνταγολόγιο |
06.07.02.01.03.02
Σωματροπίνη (ανθρώπινη ανασυνδυασμένη) [Somatropin (Human Recombinant)]
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα (INJ_PWD_F_SOL) |
Συγκέντρωση | 8MG/VIAL |
Συσκευασία | 1 BOX * 5 VIAL |
Οδοί χορήγησης | Υποδόρια (SC) |
Πλήθος δόσεων | 5 VIAL (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Λοιπές πληροφορίες |
+5CARTx5ML SOLV |
Αριθμοί αναγνώρισης
2801997105024
• Γαληνός 7427 • Ε.Ο.Φ. 19971.05.02 • Γ.Γ.Ε. 53556
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
NQX9KB6PCL - SOMATROPIN
Η σωματοτροπίνη είναι ισχυρή μεταβολική ορμόνη σημαντική για τον μεταβολισμό των λιπιδίων, των υδατανθράκων και των πρωτεϊνών. Σε ενήλικες καθώς και σε παιδιά η σωματοτροπίνη διατηρεί τη φυσιολογική σύσταση του σώματος αυξάνοντας την κατακράτηση αζώτου και τη διέγερση της ανάπτυξης των σκελετικών μυών, και κινητοποιώντας το σωματικό λίπος. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Υδροξείδιο νατρίου | 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE |
Φωσφορικό οξύ | E4GA8884NN PHOSPHORIC ACID |
Σακχαρόζη | C151H8M554 SUCROSE |
Ύδωρ για ενέσιμα | 059QF0KO0R WATER |
Μετακρεσόλη | GGO4Y809LO METACRESOL |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε φιαλίδιο του Saizen 8 mg click.easy περιέχει Σωματοτροπίνη* (ανασυνδυασμένη ανθρώπινη αυξητική ορμόνη).
* παράγεται με τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA σε κύτταρα θηλαστικών.
Η ανασύσταση με το περιεχόμενο του φυσιγγίου του βακτηριοστατικού διαλύτη δίνει μία συγκέντρωση 5,83 mg ανά ml.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Saizen 8 mg click.easy, κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.