Ενδείξεις
Το Temodal ενδείκνυται για την θεραπεία των: ενηλίκων ασθενών με νεοδιαγνωσμένο πολύμορφο γλοιοβλάστωμα συγχορηγούμενο με ακτινοθεραπεία (RT) και στη συνέχεια ως μονοθεραπεία παιδιών από την ηλικία των ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Το Temodal πρέπει να συνταγογραφείται μόνο από γιατρούς που έχουν εμπειρία στην ογκολογική θεραπεία όγκων του εγκεφάλου. Μπορεί να χορηγείται αντιεμετική θεραπεία (βλ. παράγραφο 4.4). Δοσολογία Ενήλικες ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Δόσεις των 500, 750, 1.000 και 1.250 mg/m<sup>2</sup> (συνολική δόση ανά κύκλο σε 5 ημέρες) έχουν αξιολογηθεί κλινικά σε ασθενείς. Η δοσοπεριοριστική τοξικότητα ήταν αιματολογική και αναφέρθηκε σε κάθε ...
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Διαφανές γυάλινο φιαλίδιο τύπου I πωματισμένο με ελαστικό πώμα βρωμοβουτυλίου και κάψες αλουμινίου με κάλυμμα που ανοίγει χρώματος ροδακινί. Κάθε φιαλίδιο περιέχει 100 mg TMZ. Το Temodal 2,5 mg/ml διατίθεται ...
Οδηγίες χρήσης, χειρισμού και απόρριψης
Χρειάζεται προσοχή κατά τον χειρισμό του Temodal 2,5 mg/ml κόνις για διάλυμα προς έγχυση. Η χρήση γαντιών και άσηπτης τεχνικής είναι απαραίτητη. Εάν το Temodal 2,5 mg/ml έρθει σε επαφή με το δέρμα ή με ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C-8°C). Για τις συνθήκες διατήρησης του ανασυσταθέντος φαρμακευτικού προϊόντος, βλέπε παράγραφο 6.3.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής Κλειστό φιαλίδιο: 4 χρόνια. Ανασυσταθέν διάλυμα: Μετά την ανασύσταση η χημική και φυσική σταθερότητα κατά τη χρήση αποδείχθηκε για 14 ώρες στους 25°C, συμπεριλαμβανομένου του χρόνου έγχυσης. ...
Σχετικό SPC
Τemodal 2,5 mg/ml κόνις για διάλυμα προς έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2019: TEMODAL Κόνις για διάλυμα προς έγχυση