TEMODAL PD.SOL.INF 2,5MG/ML ΒΤx 1 BOTTLE

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: TEMODAL
Μορφή: Κόνις για διάλυμα προς έγχυση
Συγκέντρωση: 100MG/VIAL

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	TEMODAL
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	Merck Sharp & Dohme B.V.
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	L01AX03 Temozolomide L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L01 Αντινεοπλασματικά φάρμακα → L01A Αλκυλιούντες παράγοντες → L01AX Άλλοι αλκυλιούντες παράγοντες
Ομάδες ATC εμπορικής	L01AX03 Temozolomide
Εθνικό συνταγολόγιο	08.01.06 Τεμοζολομίδη (Temozolomide)
Φαρμακοτεχνική μορφή	Κόνις για διάλυμα προς έγχυση (INJ_PWD_F_SOL)
Συγκέντρωση	100MG/VIAL
Συσκευασία	1 BOX * 1 VIAL
Οδοί χορήγησης	Ενδοφλέβια (IV)
Πλήθος δόσεων	1 VIAL (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων)
Λοιπές πληροφορίες	Διαφανές γυάλινο φιαλίδιο τύπου I πωματισμένο με ελαστικό πώμα βρωμοβουτυλίου και κάψες αλουμινίου με κάλυμμα που ανοίγει χρώματος ροδακινί. Λευκή κόνις.

2802411407014
Γραμμωτός κωδικός 2802411407014

• Γαληνός 7434 • Ε.Ο.Φ. 24114.07.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 3237 • Γ.Γ.Ε. 56589

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Τεμοζολομίδη

YF1K15M17Y - TEMOZOLOMIDE

Η τεμοζολομίδη (temozolomide) είναι μία τριαζένη, που σε φυσιολογικό pH υπόκειται σε ταχεία χημική μετατροπή προς το δραστικό μονομεθυλ τριαζενοϊμιδαζολο καρβοξαμίδιο (MTIC). Πιστεύεται ότι η κυτταροτοξικότητα της MTIC οφείλεται κυρίως στην αλκυλίωση στην θέση Ο⁶ της γουανίνης με επιπλέον αλκυλίωση στην θέση Ν⁷. Οι κυτταροτοξικές βλάβες που ακολουθούν, πιστεύεται ότι περιλαμβάνουν μη φυσιολογική διόρθωση του μεθυλιωμένου παραγώγου.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 1 φιαλίδια ανά 1 κυτία

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

100 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 φιαλίδια

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

100 χιλιοστογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Μαννιτόλη (Ε421)	3OWL53L36A MANNITOL
Θρεονίνη	2ZD004190S THREONINE
Πυκνό υδροχλωρικό οξύ	QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID
Νάτριο κιτρικό	1Q73Q2JULR SODIUM CITRATE, UNSPECIFIED FORM
Πολυσορβικό 80	6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φιαλίδιο περιέχει 100 mg τεμοζολομίδης.

Μετά την ανασύσταση, 1 ml διαλύματος προς έγχυση περιέχει 2,5 mg τεμοζολομίδης.

Έκδοχο με γνωστές δράσεις: Κάθε φιαλίδιο περιέχει 2,4 mmol νατρίου.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Τemodal 2,5 mg/ml κόνις για διάλυμα προς έγχυση.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2019: TEMODAL Κόνις για διάλυμα προς έγχυση

Επόμενο: Διάθεση >