Αντενδείξεις
Χρόνια φλεγμονώδης πάθηση του εντέρου και/ή απόφραξη του εντέρου (βλ. παράγραφο 4.4). Ιστορικό σοβαρών αντιδράσεων υπερευαισθησίας στo irinotecan hydrochloride trihydrate ή σε κάποιο από τα έκδοχα του ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Η χρήση του CAMPTO θα πρέπει να περιορίζεται σε μονάδες ειδικευμένες στη χορήγηση κυτταροτοξικής χημειοθεραπείας και θα πρέπει να χορηγείται μόνο υπό την επίβλεψη ιατρού εξειδικευμένου στη χρήση αντικαρκινικής ...
Ασυμβατότητες
Καμιά γνωστή. Να μην αναμειγνύεται με άλλα φάρμακα.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Κλινικές μελέτες Δεδομένα ανεπιθύμητων ενεργειών έχουν συλλεχθεί ευρέως από μελέτες σε μεταστατικό ορθοκολικό καρκίνο. Οι συχνότητες παρουσιάζονται παρακάτω. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες για άλλες ενδείξεις ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Η αλληλεπίδραση μεταξύ irinotecan και νευρομυϊκών αποκλειστών δεν μπορεί να αποκλειστεί. Το CAMPTO έχει αντιχολινεστερασική δράση, και επομένως τα φάρμακα με αντιχολινεστερασική δράση μπορεί να παρατείνουν ...
Κύηση
Δεν υπάρχουν δεδομένα από τη χρήση του irinotecan σε εγκύους γυναίκες. Έχει αποδειχθεί ότι το irinotecan είναι εμβρυοτοξικό και τερατογόνο στα ζώα. Συνεπώς, βάσει των αποτελεσμάτων των μελετών στα ζώα ...
Γαλουχία
Το <sup>14</sup>C-irinotecan ανιχνεύθηκε στο γάλα αρουραίων που θήλαζαν. Δεν είναι γνωστό, αν το irinotecan απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Κατά συνέπεια, εξαιτίας του ενδεχόμενου εμφάνισης ανεπιθύμητων ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Οι ασθενείς θα πρέπει να προειδοποιούνται για το ενδεχόμενο εμφάνισης ζάλης ή οπτικών διαταραχών μέσα σε 24 ώρες από τη χορήγηση του CAMPTO και να τους συστήνεται να μην οδηγούν ή να μην χειρίζονται μηχανές, ...
Σχετικό SPC
CAMPTO 20mg/ml, πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2017: CAMPTO Πυκνό διάλυμα