Αντενδείξεις
Yπερευαισθησία σε οποιαδήποτε από τα συστατικά του προϊόντος ή στις αλκυλαμίνες.
Θηλάζουσες μητέρες.
Παιδιά ηλικίας μικρότερης του ενός έτους.
Αντενδείκνυται σε ασθενείς που παίρνουν ανασταλείς της ΜΑΟ ή πάσχουν από γλαύκωμα κλειστής γωνίας, στένωση του πυλωρού ή του δωδεκαδακτύλου, συμπτωματική υπερτροφία του προστάτου ή απόφραξη του ουρηθρικού στομίου.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Προσοχή απαιτείται σε ασθενείς με αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση, υπερθυρεοειδισμό, αρτηριακή υπέρταση, καρδιαγγειακή νόσο, άσθμα. Σε μικρά παιδιά, τα αντιισταμινικά έχει αναφερθεί ότι μπορούν να προκαλέσουν διέγερση.
Σε περίπτωση χορήγησης οποιουδήποτε αντιισταμινικού σε παιδιά ηλικίας μικρότερης του ενός έτους το κατασταλτικό αποτέλεσμα μπορεί να συνοδεύεται από επεισόδια άπνοιας κατά τον ύπνο.
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι: υπνηλία, καταστολή του ΚΝΣ, ξηρότητα στόματος, ρινός και φάρυγγα, αποξήρανση των βρογχικών εκκρίσεων, ζάλη, διαταραχές της κινητικότητας και επιγαστρικά ενοχλήματα.
Μπορεί ακόμη να παρουσιαστούν: αδυναμία, ευερεθιστότητα, σύγχυση, αϋπνία, ανησυχία, παραισθήσεις, υστερία, θάμβος οράσεως, διπλωπία, ίλιγγος, σπασμοί, περιφερική νευρίτιδα, πονοκέφαλος, αίσθημα παλμών, ταχυκαρδία, πτώση πιέσεως, ανορεξία, αύξηση βάρους, ναυτία, έμετοι, διάρροια, δυσκοιλιότητα, θρομβοπενία, λευκοπενία, ακοκκιοκυτταραιμία, πανκυτοπενία. Επίσης συχνουρία, κατακράτηση ούρων, μείωση της σεξουαλικής δραστηριότητας, ανικανότητα, εξάνθημα, φωτοευαισθησία, αναφυλακτική αντίδραση , αιμολυτική αναιμία. Η λήψη υπερβολικής δόσης, ιδιαίτερα στα παιδιά, μπορεί να προκαλέσει την εικόνα κλινικού συνδρόμου ατροπινισμού.
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Η κατασταλτική ενέργεια της μηλεϊνικής διμεθινδένης αυξάνεται με τη σύγχρονη λήψη οινοπνεύματος ή άλλων κατασταλτικών του ΚΝΣ. Αυξάνει τη δραστικότητα της επινεφρίνης.
Η αντιχολινεργική της δράση αυξάνεται από τους αναστολείς της ΜΑΟ, τα τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά και τα αντιχολινεργικά. Δεν συνιστάται η σύγχρονη χορήγηση αυτών.
Κύηση
Μελέτες σε πειραματόζωα με μηλεϊνική διμενθιδένη, η οποία χορηγήθηκε από το στόμα δεν έδειξαν τερατογένεση ή άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες στο έμβρυο.
Δεν υπάρχουν δεδομένα για την ασφάλεια του προϊόντος κατά τη διάρκεια της κύησης - και ιδιαίτερα κατά το πρώτο τρίμηνο - και επομένως δεν συνιστάται η χορήγησή του. Το φάρμακο χορηγείται μόνο όταν η θεραπεία είναι απαραίτητη και η αναμενόμενη ωφέλεια αντισταθμίζει τους πιθανούς κινδύνους για το έμβρυο.
Γαλουχία
Μελέτη σε πειραματόζωα έδειξε ότι πολύ μικρή ποσότητα της διμενθιδένης και/ή των μεταβολιτών της απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Πάντως η χρήση του αντενδείκνυται στις θηλάζουσες μητέρες.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Γενικά η διμενθιδένη ασκεί κατασταλτική δράση επί του ΚΝΣ. Το Fenistil μπορεί να προκαλέσει υπνηλία ή επιβράδυνση των αντανακλαστικών. Υπάρχει κίνδυνος, λόγω της μειωμένης ικανότητας αντιδράσεως σε άτομα, που οδηγούν οχήματα ή χειρίζονται μηχανήματα και πρέπει να είναι προσεκτικά.
Σχετικό SPC
FENISTIL.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ : FENISTIL Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα