HBVAXPRO INJ.SUSP 10MC/1ML 1 προγεμισμένη σύριγγα x 1 ML (10 μg/ML) με 2 ξεχωριστές βελόνες

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: HBVAXPRO
Μορφή: Eνέσιμο εναιώρημα
Συγκέντρωση: 10UG/ML

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	HBVAXPRO
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	Merck Sharp & Dohme B.V.
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	J07BC01 Hepatitis B, purified antigen J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J07 Εμβόλια → J07B Εμβόλια ιών → J07BC Εμβόλια ηπατίτιδας
Ομάδες ATC εμπορικής	J07BC01 Hepatitis B, purified antigen
Εθνικό συνταγολόγιο	14.01.12 Εμβόλιο ηπατίτιδας Β [Hepatitis B Vaccine (Ηep B)]
Φαρμακοτεχνική μορφή	Eνέσιμο εναιώρημα (INJ_SUSP)
Συγκέντρωση	10UG/ML
Συσκευασία	1 BOX * 1 SYR * 1 ML
Οδοί χορήγησης	Ενδομυϊκά (IM)
Πλήθος δόσεων	1 SYR (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων)
Λοιπές πληροφορίες	+2 ξεχωριστές βελόνες

2802509602116
Γραμμωτός κωδικός 2802509602116

• Γαληνός 7538 • Ε.Ο.Φ. 25096.02.11 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 3837 • Γ.Γ.Ε. 55242

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Hepatitis B surface antigen (HBS AG) recombinant

IFJ010MNE4 - HEPATITIS B VIRUS HBSAG SURFACE PROTEIN ANTIGEN

Το εμβόλιο της ηπατίτιδας Β διεγείρει την παραγωγή εξειδικευμένων χυμικών αντισωμάτων έναντι του επιφανειακού αντιγόνου του ιού της ηπατίτιδας Β (anti-HBsAg). Το εμβόλιο της ηπατίτιδας Β έχει αναγνωρισθεί ως το πρώτο εμβόλιο κατά του καρκίνου επειδή μπορεί να προφυλάξει από τον πρωτοπαθή καρκίνο του ήπατος.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 1 σύριγγες ανά 1 κυτία, που περιέχουν 1 χιλιοστόλιτρα ανά 1 σύριγγες

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

10 μικρογραμμάρια ανά 1 χιλιοστόλιτρα

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

10 μικρογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Χλωριούχο νάτριο	451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
Ύδωρ για ενέσιμα	059QF0KO0R WATER
Βορικό νάτριο	91MBZ8H3QO SODIUM BORATE

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Μία δόση (0.5 ml) περιέχει:

Επιφανειακό αντιγόνο του ιού της ηπατίτιδας Β, ανασυνδυασμένο (HΒsAg)* 5 μικρογραμμάρια. Προσροφημένο σε άμορφο θειϊκό υδροξυφωσφορικό αργίλιο (0.25 χιλιοστόγραμμο Al+).

^* παραγόμενο σε σακχαρομύκητα Saccharomyces cerevisiae (στέλεχος 2150-2-3) με τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA.

Αυτό το εμβόλιο μπορεί να περιέχει ίχνη φορμαλδεΰδης και θειοκυανικό κάλιο, τα οποία χρησιμοποιούνται κατά την παραγωγική διαδικασία. Βλέπε παραγράφους 4.3, 4.4 και 4.8.

Έκδοχο(α) με γνωστή δράση: Νάτριο λιγότερο από 1 mmol (23 mg) ανά δόση.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

HBVAXPRO 5 μικρογραμμάρια ενέσιμο εναιώρημα.

Εμβόλιο ηπατίτιδας Β (ανασυνδυασμένο DNA).

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2022: HBVAXPRO Ενέσιμο εναιώρημα

Επόμενο: Διάθεση >