Αντενδείξεις
Ιστορικό υπερευαισθησίας στη δραστική ουσία, ή σε κάποιο από τα έκδοχα, ή σε ίχνη υπολειμμάτων (π.χ. φορμαλδεΰδης και θειοκυανικού καλίου) βλέπε παράγραφο 6.1 και 2. Ο εμβολιασμός πρέπει να αναβάλλεται ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Ιχνηλασιμότητα Προκειμένου να βελτιωθεί η ιχνηλασιμότητα των βιολογικών φαρμακευτικών προϊόντων, το όνομα και ο αριθμός παρτίδας του χορηγούμενου φαρμάκου πρέπει να καταγράφεται με σαφήνεια. Όπως με όλα ...
Ασυμβατότητες
Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα, το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
α. Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν εμφανιστεί είναι αντιδράσεις της θέσης ένεσης: παροδικός πόνος, ερύθημα, σκλήρυνση. β. Περίληψη των ανεπιθύμητων ενεργειών ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Αυτό το εμβόλιο μπορεί να χορηγηθεί: με ανοσοσφαιρίνη κατά της ηπατίτιδας Β, σε διαφορετική θέση ένεσης. για την ολοκλήρωση αρχικού σχήματος ανοσοποίησης ή ως αναμνηστική δόση σε άτομα που τους έχει προηγουμένως ...
Κύηση
Δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα για τη χρήση του HBVAXPRO σε έγκυες γυναίκες. Το εμβόλιο θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά την εγκυμοσύνη μόνο εάν το πιθανό όφελος αιτιολογεί το δυνητικό κίνδυνο για το έμβρυο. ...
Γαλουχία
Δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα για τη χρήση του HBVAXPRO σε γυναίκες που θηλάζουν.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Ωστόσο, το HBVAXPRO αναμένεται να μην έχει ή να έχει αμελητέα επίδραση στην ικανότητα οδήγησης ...
Σχετικό SPC
HBVAXPRO 5 μικρογραμμάρια ενέσιμο εναιώρημα.
Εμβόλιο ηπατίτιδας Β (ανασυνδυασμένο DNA).
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2022: HBVAXPRO Ενέσιμο εναιώρημα