Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | ZEMPLAR |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | AbbVie Φαρμακευτική Α.Ε. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
H05BX02
Paricalcitol
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
H05BX02
Paricalcitol
|
| Εθνικό συνταγολόγιο |
09.02.01.05
Παρικαλσιτόλη (Paricalcitol)
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Καψάκιο, μαλακό (CAP) |
| Συγκέντρωση | 2UG/CAP |
| Συσκευασία | 1 BOX * 4 BLPK * 7 CAP |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 28 CAP (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Οβάλ, πορτοκαλί-καφέ χρώματος μαλακό καψάκιο προτυπωμένο με το «ZF». |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802587704030
• Γαληνός 7635 • Ε.Ο.Φ. 25877.04.03 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 4346 • Γ.Γ.Ε. 56212
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
6702D36OG5 - PARICALCITOL
Η παρικαλσιτόλη είναι μια συνθετική, βιολογικά ενεργή βιταμίνη D, ανάλογο της καλσιτριόλης με υποκαταστάσεις στην παράπλευρη αλυσίδα (D2) και στον Α (19-nor) δακτύλιο. Σε αντίθεση με την καλσιτριόλη, είναι ένας εκλεκτικός ενεργοποιητής του υποδοχέα της βιταμίνης D (VDR). Η παρικαλσιτόλη μειώνει τα επίπεδα της παραθορμόνης (PTH) αναστέλλοντας την υπερπλασία των παραθυρεοειδικών αδένων και μειώνοντας τη σύνθεση και την έκκριση της PTH, επιδρώντας ελάχιστα στα επίπεδα του ασβεστίου και του φωσφόρου και μπορεί να δρα κατευθείαν στα κύτταρα των οστών ώστε να διατηρήσει τον όγκο των οστών και να αυξήσει τις επιφάνειες επιμετάλλωσης. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Υδροξείδιο του αμμωνίου | 5138Q19F1X AMMONIA |
| Τριγλυκερίδια (κεκορεσμένα) μέσης αλύσου | C9H2L21V7U MEDIUM-CHAIN TRIGLYCERIDES |
| Ύδωρ | 059QF0KO0R WATER |
| Ζελατίνη | 2G86QN327L GELATIN, UNSPECIFIED |
| Προπυλενογλυκόλη | 6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL |
| Γλυκερόλη | PDC6A3C0OX GLYCERIN |
| Σιδήρου οξείδιο μέλαν (E172) | XM0M87F357 FERROSOFERRIC OXIDE |
| Διοξείδιο του τιτανίου (E171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
| Βουτυλυδροξυτολουόλιο | 1P9D0Z171K BUTYLATED HYDROXYTOLUENE |
| Αιθανόλη | 3K9958V90M ALCOHOL |
| Σιδήρου οξείδιο ερυθρό (E172) | 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED |
| Φθαλικός οξικός πολυβινυλεστέρας | 58QVG85GW3 POLYVINYL ACETATE PHTHALATE |
| Σιδήρου οξείδιο κίτρινο (E172) | EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW |
| Πολυαιθυλενογλυκόλη 400 | B697894SGQ POLYETHYLENE GLYCOL 400 |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε καψάκιο Zemplar 1 μικρογραμμάριο περιέχει 1 μικρογραμμάριο παρικαλσιτόλης.
Κάθε καψάκιο Zemplar 2 μικρογραμμάρια περιέχει 2 μικρογραμμάρια παρικαλσιτόλης.
Έκδοχο με γνωστές δράσεις:
Κάθε καψάκιο Zemplar 1 μικρογραμμάριο περιέχει 0,71 mg αιθανόλης.
Κάθε καψάκιο Zemplar 2 μικρογραμμάρια περιέχει 1,42 mg αιθανόλης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Zemplar 1 μικρογραμμάριο καψάκια, μαλακά.
Zemplar 2 μικρογραμμάρια καψάκια, μαλακά.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.