Φαρμακοδυναμική
<b>Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:</b> Αντινεοπλασματικοί παράγοντες, αναστολείς της πρωτεϊνικής κινάσης <b>Κωδικός ATC:</b> L01EX09 Μηχανισμός δράσης Η νιντεδανίμπη είναι ένα μικρό μόριο, αναστολέας της ...
Φαρμακοκινητική
Απορρόφηση Η νιντεδανίμπη έφτασε τις μέγιστες συγκεντρώσεις πλάσματος περίπου 2-4 ώρες μετά την από στόματος χορήγηση ως καψάκιο μαλακής ζελατίνης κάτω από συνθήκες σίτισης (εύρος 0,5-8 ώρες). Η απόλυτη ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Γενική τοξικολογία Μελέτες τοξικότητας εφάπαξ δόσης σε αρουραίους και ποντίκια υποδεικνύουν χαμηλό δυναμικό οξείας τοξικότητας της νιντεδανίμπης. Σε τοξικολογικές μελέτες επαναλαμβανόμενων δόσεων σε νεαρούς ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία / Αντισύλληψη Η νιντεδανίμπη ενδέχεται να προκαλέσει βλάβη στο έμβρυο στον άνθρωπο (βλ. παράγραφο 5.3). Θα πρέπει να συνιστάται στις γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία που ...
Ενεργά συστατικά
|
42F62RTZ4G - NINTEDANIB ESYLATE
|
Σχετικό SPC
NIFIB 100 mg καψάκιο, μαλακό.
NIFIB 150 mg καψάκιο, μαλακό.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2025: NIFIB Καψάκιο, μαλακό