Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | NIFIB |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Demo Α.Β.Ε.Ε. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
L01EX09
Nintedanib
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Καψάκιο (CAP) |
| Συγκέντρωση | 150MG/CAP |
| Συσκευασία | 1 BOX * 60 BLPK * 1 CAP |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 60 CAP (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Καφέ, αδιαφανές, επίμηκες καψάκιο, που περιέχει κίτρινο παχύρευστο εναιώρημα, τυπωμένο με την ένδειξη “ΝΤ 150” με κόκκινο μελάνι και μήκος περίπου 17 mm. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803347802027
• Γαληνός 76495 • Ε.Ο.Φ. 33478.02.02
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
42F62RTZ4G - NINTEDANIB ESYLATE
Η νιντεδανίμπη είναι ένας τριπλός αναστολέας της αγγειοκινάσης που εμποδίζει τη δράση κινάσης των υποδοχέων του αγγειακού ενδοθηλιακού αυξητικού παράγοντα (VEGFR 1-3), των υποδοχέων του αυξητικού παράγοντα που παράγεται από τα αιμοπετάλια (PDGFR α και β) και των υποδοχέων του αυξητικού παράγοντα των ινοβλαστών (FGFR 1-3). Η νιντεδανίμπη δεσμεύεται ανταγωνιστικά στη θέση πρόσδεσης της τριφωσφορικής αδενοσίνης (ATP) αυτών των υποδοχέων και εμποδίζει την ενδοκυτταρική μεταφορά σημάτων που είναι βασικής σημασίας για τον πολλαπλασιασμό και την επιβίωση των ενδοθηλιακών καθώς και των περιαγγειακών κυττάρων (περικύτταρα και λεία μυϊκά κύτταρα των αγγείων). |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Τριγλυκερίδια, μέσης αλυσίδας | C9H2L21V7U MEDIUM-CHAIN TRIGLYCERIDES |
| Λίπος στερεό | 8334LX7S21 HARD FAT |
| Πολυγλυκερυλ-3 διελαϊκός εστέρας | D08AL46IU2 POLYGLYCERYL-3 DIOLEATE |
| Ζελατίνη | 2G86QN327L GELATIN, UNSPECIFIED |
| Γλυκερόλη | PDC6A3C0OX GLYCERIN |
| Διοξείδιο του τιτανίου (E171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
| Ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (E172) | 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED |
| Κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E172) | EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW |
| Ύδωρ κεκαθαρμένο | 059QF0KO0R WATER |
| Κόμμεα λάκκας | 46N107B71O SHELLAC |
| Καρμίνιο (Ε120) | CID8Z8N95N CARMINIC ACID |
| Προπυλενογλυκόλη (E1520) | 6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL |
| Σιμεθικόνη | 92RU3N3Y1O DIMETHICONE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
NIFIB 100 mg καψάκιο, μαλακό: Κάθε μαλακό καψάκιο περιέχει νιντεδανίμπη εσυλική που αντιστοιχεί σε 100 mg νιντεδανίμπης.
NIFIB 150 mg καψάκιο, μαλακό: Κάθε μαλακό καψάκιο περιέχει νιντεδανίμπη εσυλική που αντιστοιχεί σε 150 mg νιντεδανίμπης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
NIFIB 100 mg καψάκιο, μαλακό.
NIFIB 150 mg καψάκιο, μαλακό.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.