APREMILAST ACCORD F.C.TAB 30MG/TAB (θεραπεία έναρξης) BT X 27 TABS ΣΕ BLISTER (PVC/PVDC-ALU)-(4 X 10MG + 4 X 20MG + 19 X 30MG)
Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες
- Εμπορική
- APREMILAST
- Μορφή
- Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
- Συγκέντρωση
- 30MG/TAB
Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | APREMILAST |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Accord Healthcare S.L.U. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
L04AA32
Apremilast
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED) |
| Συγκέντρωση | 30MG/TAB |
| Συσκευασία | 1 BOX * 27 TAB |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 27 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Κυψέλες από PVC/PVDC-φύλλο αλουμινίου που περιέχουν 27 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία (4 × 10 mg, 4 × 20 mg, 19 × 30 mg). Apremilast Accord 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Ροζ χρώματος, σε σχήμα διαμαντιού, αμφίκυρτα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, που φέρουν στη μία τους πλευρά ανάγλυφη την ένδειξη «Α1» και καμία ένδειξη στην άλλη πλευρά. Το μέγεθος του δισκίου είναι περίπου 8 × 5 mm. Apremilast Accord 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Καφέ χρώματος, σε σχήμα διαμαντιού, αμφίκυρτα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία που φέρουν στη μία τους πλευρά ανάγλυφη την ένδειξη «Α2» και καμία ένδειξη στην άλλη πλευρά. Το μέγεθος του δισκίου είναι περίπου 10 × 6 mm. Apremilast Accord 30 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Μπεζ χρώματος, σε σχήμα διαμαντιού, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία που φέρουν στη μία τους πλευρά ανάγλυφη την ένδειξη «Α3» και καμία ένδειξη στην άλλη πλευρά. Το μέγεθος του δισκίου είναι περίπου 12 × 6 mm. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803379201010
• Γαληνός 76606 • Ε.Ο.Φ. 33792.01.01
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
UP7QBP99PN - APREMILAST
Η απρεμιλάστη, ένας από του στόματος μικρομοριακός αναστολέας της φωσφοδιεστεράσης 4 (PDE4), δρα ενδοκυτταρικά για να διαμορφώσει ένα δίκτυο προ-φλεγμονωδών και αντι-φλεγμονωδών μεσολαβητών. Η PDE4 είναι μια ειδική για την κυκλική μονοφωσφορική αδενοσίνη (cAMP) |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική (E460) | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
| Λακτόζη μονοϋδρική | EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE |
| Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη (E468) | M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM |
| Μαγνήσιο στεατικό (E572) | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
| Πυριτία κολλοειδής άνυδρη (Ε551) | ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE |
| Υπρομελλόζη (Ε464) | 3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED |
| Διοξείδιο του τιτανίου (E171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
| Δι-ακετυλιωμένα μονογλυκερίδια (Ε472α) | 5Z17386USF DIACETYLATED MONOGLYCERIDES |
| Ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (E172) | 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED |
| Κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E172) | EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW |
| Μέλαν οξείδιο του σιδήρου (E172) | XM0M87F357 FERROSOFERRIC OXIDE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Apremilast Accord 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 10 mg απρεμιλάστης.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 67 mg λακτόζης (ως λακτόζη μονοϋδρική).
Apremilast Accord 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 20 mg απρεμιλάστης.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 133 mg λακτόζης (ως λακτόζη μονοϋδρική).
Apremilast Accord 30 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 30 mg απρεμιλάστης.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 200 mg λακτόζης (ως λακτόζη μονοϋδρική).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Apremilast Accord 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Apremilast Accord 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Apremilast Accord 30 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.