APREMILAST ACCORD F.C.TAB 30MG/TAB (θεραπεία έναρξης) BT X 27 TABS ΣΕ BLISTER (PVC/PVDC-ALU)-(4 X 10MG + 4 X 20MG + 19 X 30MG)
Σκεύασμα - Αντενδείξεις και ειδικές προφυλάξεις
- Εμπορική
- APREMILAST
- Μορφή
- Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
- Συγκέντρωση
- 30MG/TAB
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη(στις) δραστική(ές) ουσία(ες) ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Κύηση (βλέπε παράγραφο 4.6).
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Διάρροια, ναυτία και έμετος Έχουν υπάρξει αναφορές μετά την κυκλοφορία στην αγορά σχετικά με σοβαρή διάρροια, ναυτία και έμετο που σχετίζονται με τη χρήση της απρεμιλάστης. Τα περισσότερα συμβάντα εμφανίστηκαν ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες με την απρεμιλάστη στην ΨΑ και στην ψωρίαση είναι οι γαστρεντερικές διαταραχές, συμπεριλαμβανομένης της διάρροιας (15,7%) ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Η συγχορήγηση του ισχυρού επαγωγέα του ενζύμου του κυτοχρώματος P450 3A4 (CYP3A4), ριφαμπικίνη, είχε ως αποτέλεσμα τη μείωση της συστημικής έκθεσης της απρεμιλάστης, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε απώλεια ...
Κύηση
Είναι περιορισμένα τα κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση της απρεμιλάστης σε εγκύους. Η απρεμιλάστη αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της κύησης (βλέπε παράγραφο 4.3). Στις επιδράσεις της απρεμιλάστης ...
Γαλουχία
Η απρεμιλάστη ανιχνεύτηκε στο γάλα θηλαζόντων μυών (βλέπε παράγραφο 5.3). Δεν είναι γνωστό εάν η απρεμιλάστη, ή οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Ο κίνδυνος στα θηλάζοντα βρέφη δεν μπορεί ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η απρεμιλάστη δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Σχετικό SPC
Apremilast Accord 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Apremilast Accord 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Apremilast Accord 30 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2024: APREMILAST ACCORD Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο