Υπεύθυνος κυκλοφορίας
| Επωνυμία | Amgen Europe B.V. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Minervum 7061, 4800 DH Breda, Ολλανδία |
| Αριθμός τηλεφώνου | +310765732000 |
| Αριθμός fax | +310765732001 |
Σύστημα επαλήθευσης φαρμάκων
Στο αποθετήριο που τηρεί ο Ελληνικός Οργανισμός Επαλήθευσης Φαρμάκων (HMVO), το σκεύασμα εμφανίζεται με τους παρακάτω κωδικούς:
| GTIN | Όνομα | ΚΑΚ |
|---|---|---|
| 8715131026639 | Amgevita 40mg, solution for injection, 2 pre-filled syringes | Amgen Europe B.V. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803184004011
• Γαληνός 76706 • Ε.Ο.Φ. 31840.04.01
Διατίμηση σκευάσματος
Το σκεύασμα υπάγεται στην 2η κλάση του φόρου προστιθέμενης αξίας (vat, class 2, σήμερα ).
Ισχύουσες τιμές
| Νοσοκομειακή τιμή | 352,21 € |
|---|---|
| Χονδρική τιμή | 391,73 € |
| Λιανική τιμή | 456,75 € |
Σύμφωνα με το από 10/03/2025 δελτίο τιμών νέων φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης 3ου τριμήνου 2024 του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.
Στις χονδρικές και νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται φόρος προστιθέμενης αξίας. Στις λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογών ΦΠΑ.
Οι νέες τιμές ισχύουν από 11/03/2025.
Ιστορικό τιμών
| Ισχύς από | Νοσ/κή | Χονδρική | Λιανική | Δημοσίευση |
|---|---|---|---|---|
| 11/03/2025 | 352,21 € | 391,73 € | 456,75 € |
Άδεια κυκλοφορίας
AMGEVITA 20 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα:
EU/1/16/1164/001 – 1 συσκευασία
AMGEVITA 40 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα:
EU/1/16/1164/002 – 1 συσκευασία
EU/1/16/1164/003 – 2 συσκευασίες
EU/1/16/1164/004 – 4 συσκευασίες
EU/1/16/1164/005 – 6 (3x2) πολυσυσκευασία
AMGEVITA 40 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας:
EU/1/16/1164/006 – 1 συσκευασία
EU/1/16/1164/007 – 2 συσκευασίες
EU/1/16/1164/008 – 4 συσκευασίες
EU/1/16/1164/009 – 6 (3x2) πολυσυσκευασία
Έγκριση και ανανέωση άδειας
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 22 Μαρτίου 2017
Σχετικό SPC
AMGEVITA 20 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.
AMGEVITA 40 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.
AMGEVITA 40 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.