Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | WEGOVY |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Novo Nordisk A/S |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
A10BJ06
Semaglutide
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
A10BJ06
Semaglutide
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Ενέσιμο διάλυμα (INJ_SOL) |
Συγκέντρωση | 3.2MG/ML |
Συσκευασία | 1 BOX * 1 SYR * 3 ML |
Οδοί χορήγησης | Υποδόρια (SC) |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803298710013
• Γαληνός 76723 • Ε.Ο.Φ. 32987.10.01
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
53AXN4NNHX - SEMAGLUTIDE
Η σεμαγλουτίδη είναι αγωνιστής των υποδοχέων του πεπτιδίου GLP1. Δρα με τον ίδιο τρόπο όπως το πεπτίδιο GLP-1 (μια ορμόνη που παράγεται στο έντερο) αυξάνοντας την ποσότητα της ινσουλίνης που απελευθερώνεται από το πάγκρεας μετά τη λήψη τροφής. Αυτό συντελεί στον έλεγχο των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Διϋδρικό φωσφορικό δινάτριο | 94255I6E2T SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC, DIHYDRATE |
Νάτριο χλωριούχο | 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE |
Υδροχλωρικό οξύ | QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID |
Νατρίου υδροξείδιο | 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE |
Ύδωρ για ενέσιμα | 059QF0KO0R WATER |
Προπυλενογλυκόλη | 6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL |
Φαινόλη | 339NCG44TV PHENOL |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας, εφάπαξ δόση
Wegovy 0,25 mg ενέσιμο διάλυμα: Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας εφάπαξ δόσης περιέχει 0,25 mg σεμαγλουτίδης* σε 0,5 ml διαλύματος. Ένα ml διαλύματος περιέχει 0,5 mg σεμαγλουτίδης*.
Wegovy 0,5 mg ενέσιμο διάλυμα: Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας εφάπαξ δόσης περιέχει 0,5 mg σεμαγλουτίδης* σε 0,5 ml διαλύματος. Ένα ml διαλύματος περιέχει 1 mg σεμαγλουτίδης*.
Wegovy 1 mg ενέσιμο διάλυμα: Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας εφάπαξ δόσης περιέχει 1 mg σεμαγλουτίδης* σε 0,5 ml διαλύματος. Ένα ml διαλύματος περιέχει 2 mg σεμαγλουτίδης*.
Wegovy 1,7 mg ενέσιμο διάλυμα: Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας εφάπαξ δόσης περιέχει 1,7 mg σεμαγλουτίδης* σε 0,75 ml διαλύματος. Ένα ml διαλύματος περιέχει 2,27 mg σεμαγλουτίδης*.
Wegovy 2,4 mg ενέσιμο διάλυμα: Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας εφάπαξ δόσης περιέχει 2,4 mg σεμαγλουτίδης* σε 0,75 ml διαλύματος. Ένα ml διαλύματος περιέχει 3,2 mg σεμαγλουτίδης*.
Προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας, FlexTouch
Wegovy 0,25 mg FlexTouch ενέσιμο διάλυμα προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας: Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 1 mg σεμαγλουτίδης* σε 1,5 ml διαλύματος. Ένα ml διαλύματος περιέχει 0,68 mg σεμαγλουτίδης*. Μία προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 4 δόσεις των 0,25 mg.
Wegovy 0,5 mg FlexTouch ενέσιμο διάλυμα προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας:
1,5 ml: Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 2 mg σεμαγλουτίδης* σε 1,5 ml διαλύματος. Ένα ml διαλύματος περιέχει 1,34 mg σεμαγλουτίδης*. Μία προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 4 δόσεις των 0,5 mg.
3 ml: Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 2 mg σεμαγλουτίδης* σε 3 ml διαλύματος. Ένα ml διαλύματος περιέχει 0,68 mg σεμαγλουτίδης*. Μία προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 4 δόσεις των 0,5 mg.
Wegovy 1 mg FlexTouch ενέσιμο διάλυμα προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας: Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 4 mg σεμαγλουτίδης* σε 3 ml διαλύματος. Ένα ml διαλύματος περιέχει 1,34 mg σεμαγλουτίδης*. Μία προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 4 δόσεις του 1 mg.
Wegovy 1,7 mg FlexTouch mg ενέσιμο διάλυμα προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας: Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 6,8 mg σεμαγλουτίδης* σε 3 ml διαλύματος. Ένα ml διαλύματος περιέχει 2,27 mg σεμαγλουτίδης*. Μία προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 4 δόσεις του 1,7 mg.
Wegovy 2,4 mg FlexTouch ενέσιμο διάλυμα προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας: Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 9,6 mg σεμαγλουτίδης* σε 3 ml διαλύματος. Ένα ml διαλύματος περιέχει 3,2 mg σεμαγλουτίδης*. Μία προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 4 δόσεις των 2,4 mg.
* ανάλογο της ανθρώπινης ορμόνης «γλυκαγονόμορφο πεπτίδιο-1 (GLP–1)» που παρασκευάζεται με χρήση της τεχνολογίας ανασυνδυασμένου DNA σε κύτταρα Saccharomyces cerevisiae.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Wegovy 0,25 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
Wegovy 0,5 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
Wegovy 1 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
Wegovy 1,7 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
Wegovy 2,4 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
Wegovy 0,25 mg FlexTouch ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
Wegovy 0,5 mg FlexTouch ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
Wegovy 1 mg FlexTouch ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
Wegovy 1,7 mg FlexTouch ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
Wegovy 2,4 mg FlexTouch ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.