Αντενδείξεις
Το Rekomb αντενδείκνυται: υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες (ροσουβαστατίνη, εζετιμίμπη) ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1, ενεργός ηπατική νόσος, που συμπεριλαμβάνει ανεξήγητες, ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Επιδράσεις στους σκελετικούς μύες Έχουν αναφερθεί επιδράσεις στους σκελετικούς μύες π.χ. μυαλγία, μυοπάθεια και, σπανίως, ραβδομυόλυση σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με ροσουβαστατίνη σε όλες τις δόσεις ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφαλείας Οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις που παρατηρήθηκαν με ροσουβαστατίνη είναι γενικά ήπιες και παροδικές. Σε ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές, λιγότερο από το 4% των ασθενών που έλαβαν ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Αντενδείξεις Κυκλοσπορίνη Η συγχορήγηση του Rekomb με κυκλοσπορίνη αντενδείκνυται εξαιτίας της ροσουβαστατίνης (βλέπε παράγραφο 4.3). Στη διάρκεια της ταυτόχρονης θεραπείας με ροσουβαστατίνη και κυκλοσπορίνη, ...
Κύηση
Το Rekomb αντενδείκνυται στην κύηση (βλέπε παράγραφο 4.3). Οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία θα πρέπει να χρησιμοποιούν κατάλληλα μέτρα αντισύλληψης. Ροσουβαστατίνη Καθώς η χοληστερόλη και άλλα προϊόντα ...
Γαλουχία
Το Rekomb αντενδείκνυται στον θηλασμό (βλέπε παράγραφο 4.3). Ροσουβαστατίνη Η ροσουβαστατίνη απεκκρίνεται στο γάλα στους επίμυες. Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με την απέκκριση της ροσουβαστατίνης στο ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Το Rekomb δεν έχει καμία ή έχει αμελητέα επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Δεν έχουν διενεργηθεί μελέτες για τον καθορισμό της επίδρασης της ροσουβαστατίνης ή/και της εζετιμίμπης ...
Σχετικό SPC
Rekomb 5 mg/10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Rekomb 10 mg/10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Rekomb 20 mg/10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Rekomb 40 mg/10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ : REKOMB Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο