Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | BELIFAX |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Innovis Health Α.Ε. |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
A02BC01
Omeprazole
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
A02BC01
Omeprazole
|
Εθνικό συνταγολόγιο |
01.01.02.03
Αναστολείς της αντλίας πρωτονίων
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Καψάκιο, γαστροανθεκτικό (CAP) |
Συγκέντρωση | 20MG/CAP |
Συσκευασία | 1 BOX * 1 VIALPL * 30 CAP |
Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
Πλήθος δόσεων | 30 CAP (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Λοιπές πληροφορίες |
Γαστροανθεκτικό καψάκιο, σκληρό (γαστροανθεκτικό καψάκιο), χρώματος καφέ ροζ, που περιέχει εντεροδιαλυτά κοκκία. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802065001064
• Γαληνός 7682 • Ε.Ο.Φ. 20650.01.06 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 2038
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
KG60484QX9 - OMEPRAZOLE
Η ομεπραζόλη, ένα ρακεμικό μίγμα δύο εναντιομερών, μειώνει τη γαστρική έκκριση οξέος μέσω ενός μηχανισμού δράσης υψηλής εκλεκτικότητας. Είναι ένας ειδικός αναστολέας της αντλίας πρωτονίων του τοιχωματικού κυττάρου. Δρα ταχέως και προσφέρει έλεγχο μέσω αντιστρεπτής αναστολής της γαστρικής έκκρισης οξέος. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Σφαιρίδια σακχαρόζης | C151H8M554 SUCROSE |
Μαννιτόλη | 3OWL53L36A MANNITOL |
Διβασικό φωσφορικό νάτριο (άνυδρο) | 22ADO53M6F SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC, ANHYDROUS |
Υπρομελλόζη | 3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED |
Λαουρυλοθειικό νάτριο | 368GB5141J SODIUM LAURYL SULFATE |
Πολυαιθυλενογλυκόλη 6000 | 30IQX730WE POLYETHYLENE GLYCOL 6000 |
Τάλκης κεκαθαρμένος | 7SEV7J4R1U TALC |
Πολυσορβικό 80 | 6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80 |
Διοξείδιο του τιτανίου CI77891 (E171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
Συμπολυμερές μεθακρυλικού οξέος-αιθακρυλικού εστέρα [Eudragit L30-D55) (1:1) Dispersion 30%] | NX76LV5T8J METHACRYLIC ACID AND ETHYL ACRYLATE COPOLYMER |
Οξείδιο του σιδήρου κόκκινο CI77491 (E172) | 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED |
Διοξείδιο του τιτανίου CI77891 (E171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
Ινδικοκαρμίνη CI73015 (E132) (FD&C Blue 2) | L06K8R7DQK FD&C BLUE NO. 2 |
Ερυθροζίνη CI45430 E127 (FD&C Red 3) | PN2ZH5LOQY FD&C RED NO. 3 |
Ταρτραζίνη CI19140 (E102) (FD&C Yellow 5) | I753WB2F1M FD&C YELLOW NO. 5 |
Ζελατίνη | 2G86QN327L GELATIN, UNSPECIFIED |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε σκληρό γαστροανθεκτικό καψάκιο περιέχει 20 mg ομεπραζόλης.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση: Κάθε σκληρό γαστροανθεκτικό καψάκιο περιέχει 101,688-116,306 mg σακχαρόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Belifax 20 mg σκληρά γαστροανθεκτικά καψάκια.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.