Αντενδείξεις
Η ένεση θειικής αμικασίνης αντενδείκνυται σε ασθενείς με υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα που απαριθμούνται στην παράγραφο 6.1. Η ένεση θειικής αμικασίνης αντενδείκνυται ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Απαιτείται προσοχή σε ασθενείς με προϋπάρχουσα νεφρική ανεπάρκεια ή προϋπάρχουσα ακουστική ή αιθουσαία βλάβη. Οι ασθενείς που υποβάλλονται σε παρεντερική θεραπεία με αμινογλυκοσίδες θα πρέπει να παρακολουθούνται ...
Ασυμβατότητες
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα (με εξαίρεση εκείνα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.6). Η ανάμειξη αμινογλυκοσιδών με αντιβιοτικά β-λακτάμης (πενικιλλίνες ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Όλες οι αμινογλυκοσίδες μπορούν να προκαλέσουν ωτοτοξικότητα, νεφροτοξικότητα και νευρομυϊκό αποκλεισμό. Αυτές οι τοξικότητες εμφανίζονται συχνότερα σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία, σε ασθενείς ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Η ταυτόχρονη ή διαδοχική χρήση άλλων νευροτοξικών ωτοτοξικών (τεϊκοπλανίνη) ή νεφροτοξικών φαρμάκων, ιδιαίτερα βακιτρακίνης, σισπλατίνης, αμφοτερικίνης Β, κυκλοσπορίνης, τακρόλιμους, κεφαλοριδίνης, παρομομυκίνης, ...
Κύηση
Η αμικασίνη πρέπει να χορηγείται σε εγκύους και νεογνά μόνο όταν είναι απολύτως απαραίτητο και υπό ιατρική επίβλεψη (βλέπε παράγραφο 4.4). Υπάρχει περιορισμένη ποσότητα στοιχείων από τη χρήση αμινογλυκοσίδων ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν η αμικασίνη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Πρέπει να λαμβάνεται απόφαση για διακοπή του μητρικού θηλασμού ή για διακοπή της θεραπείας.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Εξαιτίας ορισμένων ανεπιθύμητων ενεργειών (βλέπε παράγραφο 4.8) ενδέχεται να επηρεαστεί η ικανότητα ...
Σχετικό SPC
BRUSE 125 mg/ml Διάλυμα προς ένεση/έγχυση.
BRUSE 250 mg/ml Διάλυμα προς ένεση/έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2025: BRUSE Διάλυμα προς ένεση/έγχυση