WEBRIX F.C.TAB 40MG/TAB BT X 28 TABS ΣΕ BLISTER PVC/PVDC/ALUMINIUM
Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες
- Εμπορική
- WEBRIX
- Μορφή
- Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
- Συγκέντρωση
- 40MG/TAB
Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | WEBRIX |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Genepharm Α.Ε. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
L01EB03
Afatinib
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
L01EB03
Afatinib
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED) |
| Συγκέντρωση | 40MG/TAB |
| Συσκευασία | 1 BOX * 2 BLPK * 14 TAB |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 28 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Ανοιχτά μπλε, στρογγυλά, αμφίκυρτα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, με αποτύπωμα «40» στη μία πλευρά και απλά στην άλλη πλευρά με ονομαστική διάμετρο 10.1 mm. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803323503030
• Γαληνός 76949 • Ε.Ο.Φ. 33235.03.03
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
V1T5K7RZ0B - AFATINIB DIMALEATE
Η αφατινίμπη είναι ένας ισχυρός και εκλεκτικός, μη αντιστρέψιμος Αποκλειστής της Οικογένειας των ErbB. Η αφατινίμπη δεσμεύεται ομοιοπολικά και αποκλείει μη αντιστρεπτά την επικοινωνία μεταξύ όλων των ομο- και ετεροδιμερών που σχηματίζονται από τα μέλη της ErbB οικογένειας EGFR (ErbB1), HER2 (ErbB2), ErbB3 και ErbB4. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Λακτόζη | J2B2A4N98G LACTOSE, UNSPECIFIED FORM |
| Κροσποβιδόνη | 2S7830E561 CROSPOVIDONE, UNSPECIFIED |
| Κυτταρίνη, μικροκρυσταλλική | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
| Μαννιτόλη | 3OWL53L36A MANNITOL |
| Πυρίτιο, κολλοειδές άνυδρο | ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE |
| Στεαρυλοφουμαρικό νάτριο | 7CV7WJK4UI SODIUM STEARYL FUMARATE |
| Υπρομελλόζη (Ε464) | 3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED |
| Μακρογόλη (Ε1521) | 3WJQ0SDW1A POLYETHYLENE GLYCOL, UNSPECIFIED |
| Διοξείδιο του τιτανίου (Ε171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
| Τάλκης (Ε553b) | 7SEV7J4R1U TALC |
| Πολυσορβικό 80 (Ε433) | 6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80 |
| Indigo Carmine Aluminium lake (E132) | L06K8R7DQK FD&C BLUE NO. 2 |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Webrix 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει αφατινίμπη διμηλεϊνική ισοδύναμο με 20 mg αφατινίμπης.
Έκδοχο με γνωστή δράση: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 39 mg λακτόζης.
Webrix 30 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει αφατινίμπη διμηλεϊνική ισοδύναμο με 30 mg αφατινίμπης.
Έκδοχο με γνωστή δράση: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 59 mg λακτόζης.
Webrix 40 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει αφατινίμπη διμηλεϊνική ισοδύναμο με 40 mg αφατινίμπης.
Έκδοχο με γνωστή δράση: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 78 mg λακτόζης.
Webrix 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει αφατινίμπη διμηλεϊνική ισοδύναμο με 50 mg αφατινίμπης.
Έκδοχο με γνωστή δράση: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 98 mg λακτόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Webrix 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Webrix 30 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Webrix 40 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Webrix 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.