Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στην αφατινίμπη ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Αξιολόγηση της κατάστασης του EGFR γονιδίου όσον αφορά στην ύπαρξη ή όχι μεταλλάξεων Κατά την αξιολόγηση της κατάστασης του EGFR γονιδίου όσον αφορά στην ύπαρξη ή όχι μεταλλάξεων ενός ασθενή, είναι σημαντικό ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Οι τύποι των ανεπιθύμητων ενεργειών (ΑΕ) ήταν γενικώς συσχετιζόμενοι με τον ανασταλτικό στον EGFR τρόπο δράσης της αφατινίμπης. Η περίληψη όλων των ΑΕ εμφανίζεται στον Πίνακα ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Αλληλεπιδράσεις με συστήματα μεταφοράς φαρμάκων Επιδράσεις των αναστολέων της P-γλυκοπρωτεΐνης (P-gp) και της πρωτεΐνης αντίστασης στο καρκίνο του μαστού (BCRP) στην αφατινίμπη <em>In vitro</em> μελέτες ...
Κύηση
Από άποψη μηχανισμού δράσης, όλα τα φαρμακευτικά προϊόντα που έχουν ως στόχο το EGFR έχουν πιθανότητα να προκαλέσουν βλάβη στο έμβρυο. Οι μελέτες σε ζώα με την αφατινίμπη δεν κατέδειξαν άμεση ή έμμεση ...
Γαλουχία
Τα διαθέσιμα φαρμακοκινητικά δεδομένα από ζώα έδειξαν απέκκριση της αφατινίμπης στο γάλα (βλέπε παράγραφο 5.3). Με βάση αυτό, είναι πιθανό η αφατινίμπη να απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. O κίνδυνος για ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η αφατινίμπη έχει μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, οφθαλμικές ανεπιθύμητες ενέργειες (επιπεφυκίτιδα, ξηροφθαλμία, κερατίτιδα) έχουν αναφερθεί ...
Σχετικό SPC
Webrix 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Webrix 30 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Webrix 40 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Webrix 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2024: WEBRIX Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο