PROTHROMPLEX TOTAL PS.INJ.SOL 500 IU/VIAL BT X (1 VIAL X 500 IU + 1 VIAL X 17 ML SOLV + 1 Mix X 2 VIAL ΓΙΑ ΑΝΑΣΥΣΤΑΣΗ)
Σκεύασμα - Αντενδείξεις και ειδικές προφυλάξεις
- Εμπορική
- PROTHROMPLEX TOTAL
- Μορφή
- Ενέσιμη σκόνη, για διάλυση
- Συγκέντρωση
- 375[iU]/VIAL (1) + 417[iU]/VIAL (2) + 500[iU]/VIAL (3) + 500[iU]/VIAL (4) + 333[iU]/VIAL (5)
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Γνωστή αλλεργία στην ηπαρίνη ή ιστορικό θρομβοπενίας επαγόμενης από ηπαρίνη.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Ιχνηλασιμότητα Προκειμένου να βελτιωθεί η ιχνηλασιμότητα των βιολογικών φαρμακευτικών προϊόντων, το όνομα και ο αριθμός παρτίδας του χορηγούμενου προϊόντος θα πρέπει να καταγράφονται με σαφήνεια. Θα πρέπει ...
Ασυμβατότητες
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα εκτός αυτών που αναφέρονται στην παράγραφο 6.6. Για την ανασύσταση πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο το σετ ανασύστασης ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Η θεραπεία υποκατάστασης με πυκνά σκευάσματα συμπλέγματος ανθρώπινης προθρομβίνης, συμπεριλαμβανομένης της θεραπείας με Prothromplex TOTAL 600 IU, μπορεί να οδηγήσει στον ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Τα προϊόντα συμπλέγματος ανθρώπινης προθρομβίνης εξουδετερώνουν τη δράση της θεραπείας με ανταγωνιστή βιταμίνης Κ. Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων. Αλληλεπιδράσεις με βιολογικές αναλύσεις ...
Κύηση
Η ασφάλεια του συμπλέγματος ανθρώπινης προθρομβίνης για χρήση στην ανθρώπινη κύηση δεν έχει τεκμηριωθεί. Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση του Prothromplex TOTAL 600 IU σε εγκύους γυναίκες. Οι ...
Γαλουχία
Η ασφάλεια του συμπλέγματος ανθρώπινης προθρομβίνης για χρήση κατά τη διάρκεια της γαλουχίας δεν έχει τεκμηριωθεί. Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση του Prothromplex TOTAL 600 IU σε θηλάζουσες ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Σχετικό SPC
Prothromplex TOTAL 600 IU, κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2025: PROTHROMPLEX TOTAL Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα