EFLUELDA TIV INJ.SU.PFS (60+60+60)MCG/0.5ML BT X 1 PF.SYR X 0.5ML ΜΕ ΞΕΧΩΡΙΣΤΗ ΒΕΛΟΝΑ

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: EFLUELDA TIV
Μορφή: Ενέσιμο εναιώρημα
Συγκέντρωση: 60UG/0.5ML (1) + 60UG/0.5ML (2) + 60UG/0.5ML (3)

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	EFLUELDA TIV
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	J07BB02 Influenza, inactivated, split virus or surface antigen J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J07 Εμβόλια → J07B Εμβόλια ιών → J07BB Εμβόλια γρίπης
Φαρμακοτεχνική μορφή	Ενέσιμο εναιώρημα (INJ_SUSP)
Συγκέντρωση	60UG/0.5ML (1) + 60UG/0.5ML (2) + 60UG/0.5ML (3)
Συσκευασία	1 BOX * 1 SYR * 0.5 ML
Οδοί χορήγησης	Υποδόρια (SC) , Ενδομυϊκά (IM)
Λοιπές πληροφορίες	Το Efluelda TIV, μετά από ήπια ανακίνηση, είναι ένα άχρωμο ιριδίζον υγρό.

2803366701028
Γραμμωτός κωδικός 2803366701028

• Γαληνός 77075 • Ε.Ο.Φ. 33667.01.02

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Influenza, inactivated, split virus strain A (H1N1)

2 Influenza, inactivated, split virus strain A (H3N2)

3 Influenza, inactivated, split virus strain B

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 1 σύριγγες ανά 1 κυτία, που περιέχουν 0,5 χιλιοστόλιτρα ανά 1 σύριγγες

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

(1): 60 μικρογραμμάρια ανά 0,5 χιλιοστόλιτρα και (2): 60 μικρογραμμάρια ανά 0,5 χιλιοστόλιτρα και (3): 60 μικρογραμμάρια ανά 0,5 χιλιοστόλιτρα

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

(1): 60 μικρογραμμάρια και (2): 60 μικρογραμμάρια και (3): 60 μικρογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Χλωριούχο νάτριο	451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
Μονοβασικό φωσφορικό νάτριο	3980JIH2SW SODIUM PHOSPHATE, MONOBASIC, UNSPECIFIED FORM
Διβασικό φωσφορικό νάτριο	GR686LBA74 SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC, UNSPECIFIED FORM
Ύδωρ για ενέσιμα	059QF0KO0R WATER
Οκτοξινόλη-9	7JPC6Y25QS OCTOXYNOL-9

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ιός της γρίπης (αδρανοποιημένος, σε τμήματα) από τα ακόλουθα στελέχη*:

A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09-προσομοιάζον στέλεχος (A/Victoria/4897/2022, IVR-238) 60 μικρογραμμάρια ΗΑ**

A/Darwin/9/2021 (H3N2)-προσομοιάζον στέλεχος (A/Darwin/9/2021, SAN-010) 60 μικρογραμμάρια ΗΑ**

B/Austria/1359417/2021-προσομοιάζον στέλεχος (B/Michigan/01/2021, άγριου τύπου) 60 μικρογραμμάρια ΗΑ**

Ανά δόση 0,5 ml

^* καλλιεργημένα σε γονιμοποιημένα αυγά όρνιθας
^** αιμοσυγκολλητίνη

Αυτό το εμβόλιο είναι σύμφωνο με τις συστάσεις του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας/Π.Ο.Υ. (για το Βόρειο Ημισφαίριο) και την απόφαση της Ευρωπαϊκής Ένωσης/Ε.Ε. για την εμβολιαστική περίοδο 2023/2024.

Το Efluelda TIV μπορεί να περιέχει ίχνη αυγών, όπως ωαλβουμίνη, φορμαλδεΰδη, τα οποία χρησιμοποιούνται κατά τη διάρκεια της παραγωγικής διαδικασίας (βλ. παράγραφο 4.3).

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Efluelda TIV ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα.

Τριδύναμο αντιγριπικό εμβόλιο (σε τμήματα - split virion, αδρανοποιημένο), 60 μικρογραμμάρια HA/στέλεχος.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ : EFLUELDA TIV Ενέσιμο εναιώρημα

Επόμενο: Διάθεση >