PIASKY INJ.SO.INF 340MG/2ML (170MG/ML) BT X 1 ΦΙΑΛΙΔΙΟ

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: PIASKY
Μορφή: Ενέσιμο διάλυμα
Συγκέντρωση: 340MG/2ML

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	PIASKY
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	Roche Registration GmbH
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	L04AJ07 Crovalimab L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L04 Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04A Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04AJ Αναστολείς συμπληρώματος
Ομάδες ATC εμπορικής	L04AJ07 Crovalimab
Φαρμακοτεχνική μορφή	Ενέσιμο διάλυμα (INJ_SOL)
Συγκέντρωση	340MG/2ML
Συσκευασία	1 BOX * 1 VIAL
Οδοί χορήγησης	Υποδόρια (SC) , Ενδοφλέβια (IV)
Λοιπές πληροφορίες	Διαυγές έως έντονα ιριδίζον και σχεδόν άχρωμο έως καστανοκίτρινο διάλυμα. Το διάλυμα έχει pH περίπου 5,8 και ωσμογραμμομοριακότητα περίπου 297 mOsm/kg.

2803386301017
Γραμμωτός κωδικός 2803386301017

• Γαληνός 77096 • Ε.Ο.Φ. 33863.01.01

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Κροβαλιμάμπη

H9KH1GP3UU - CROVALIMAB

Η κροβαλιμάμπη είναι ένα ανασυνδυασμένο, ανθρωποποιημένο μονοκλωνικό αντίσωμα με βάση την ανοσοσφαιρίνη G1 (IgG1), το οποίο συνδέεται ειδικά με υψηλή συγγένεια στο συστατικό 5 (C5) του συστήματος του συμπληρώματος, αναστέλλοντας τη διάσπασή του σε C5a και C5b και αποτρέποντας έτσι τον σχηματισμό του συμπλέγματος προσβολής της μεμβράνης (MAC). Η κροβαλιμάμπη προκαλεί αναστολή της δραστηριότητας των τελικών συστατικών του συμπληρώματος. Στους ασθενείς με ΠΝΑ, η κροβαλιμάμπη αναστέλλει τη μεσολαβούμενη από τα τελικά συστατικά του συμπληρώματος ενδοαγγειακή αιμόλυση.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 1 φιαλίδια ανά 1 κυτία

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

340 χιλιοστογραμμάρια ανά 2 χιλιοστόλιτρα

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

1 φιαλίδια, που περιέχουν 340 χιλιοστογραμμάρια ανά 2 χιλιοστόλιτρα

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Ιστιδίνη	4QD397987E HISTIDINE
Ασπαρτικό οξύ	30KYC7MIAI ASPARTIC ACID
Υδροχλωρική αργινίνη	F7LTH1E20Y ARGININE HYDROCHLORIDE
Πολοξαμερές 188	LQA7B6G8JG POLOXAMER 188
Ύδωρ για ενέσιμα	059QF0KO0R WATER

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φιαλίδιο των 2 ml περιέχει 340 mg κροβαλιμάμπης.

Κάθε ml διαλύματος για ένεση/έγχυση περιέχει 170 mg κροβαλιμάμπης.

Η κροβαλιμάμπη είναι ένα ανθρωποποιημένο μονοκλωνικό αντίσωμα το οποίο παράγεται σε κύτταρα ωοθηκών κινεζικού κρικητού (CHO) με τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Piasky 340 mg διάλυμα για ένεση/έγχυση.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2024: PIASKY Διάλυμα για ένεση/έγχυση

Επόμενο: Διάθεση >