Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | IQIRVO |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Ipsen Pharma |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Ομάδες ATC εμπορικής |
A05AX06
Elafibranor
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED) |
| Συγκέντρωση | 80MG/TAB |
| Συσκευασία | 1 BOX * 1 VIAL * 30 TAB |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 30 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Τα δισκία είναι στρογγυλά, πορτοκαλί, με διάμετρο περίπου 8 mm, φέροντα ανάγλυφη ένδειξη «ELA 80» στη μία πλευρά. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803394201019
• Γαληνός 77111 • Ε.Ο.Φ. 33942.01.01
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
2J3H5C81A5 - ELAFIBRANOR
Η ελαφιμπρανόρη και ο κύριος ενεργός μεταβολίτης του, GFT1007, είναι διπλοί αγωνιστές του υποδοχέα που ενεργοποιείται από τον πολλαπλασιαστή του υπεροξεισώματος (PPAR)α/δ. Οι PPAR α/δ θεωρούνται βασικοί ρυθμιστές της ομοιόστασης των χολικών οξέων(ΒΑ), της φλεγμονής και της ίνωσης. Η ενεργοποίηση των PPARα και PPARδ μειώνει τη χολική τοξικότητα και βελτιώνει τη χολόσταση μέσω της διαμόρφωσης της σύνθεσης, της αποτοξικοποίησης και των μεταφορέων ΒΑ. Η ενεργοποίηση των PPARα και PPARδ έχει επίσης αντιφλεγμονώδη αποτελέσματα, δρώντας σε διαφορετικά μονοπάτια. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
| Ποβιδόνη | FZ989GH94E POVIDONE, UNSPECIFIED |
| Κροσκαρμελλόζη νατρίου | M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM |
| Άνυδρο κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου | ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE |
| Στεατικό μαγνήσιο | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
| Πολυβινυλική αλκοόλη – μερικώς υδρολυμένη | 532B59J990 POLYVINYL ALCOHOL, UNSPECIFIED |
| Διοξείδιο του τιτανίου (E171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
| Πολυαιθυλενογλυκόλη | 3WJQ0SDW1A POLYETHYLENE GLYCOL, UNSPECIFIED |
| Τάλκης | 7SEV7J4R1U TALC |
| Κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E172) | EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW |
| Ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (E172) | 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 80 mg ελαφιμπρανόρης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Iqirvo 80 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.