Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | LANTUS |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
A10AE04
Insulin glargine
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
A10AE04
Insulin glargine
|
| Εθνικό συνταγολόγιο |
06.01.01.03
Iνσουλίνες μακράς διάρκειας δράσης (Long-acting insulins)
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Eνέσιμο διάλυμα (INJ_SOL) |
| Συγκέντρωση | 3.64MG/ML |
| Συσκευασία | 1 BOX * 1 VIAL * 10 ML |
| Οδοί χορήγησης | Υποδόρια (SC) |
| Πλήθος δόσεων | 10 mL |
| Λοιπές πληροφορίες |
5 ml διάλυμα σε φιαλίδιο (τύπου 1, άχρωμο γυαλί) με στεγανοποιημένο πώμα (αλουμινίου), πώμα εισχώρησης (ελαστικό (τύπου 1) από χλωροβουτύλιο) και αποσπώμενο προστατευτικό περίβλημα (από πολυπροπυλένιο). Διαυγές άχρωμο διάλυμα. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802458301054
• Γαληνός 7819 • Ε.Ο.Φ. 24583.01.05 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 3495
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
2ZM8CX04RZ - INSULIN GLARGINE
Η κύρια δράση της ινσουλίνης, συμπεριλαμβανομένης της ινσουλίνης glargine, είναι η ρύθμιση του μεταβολισμού της γλυκόζης. Η ινσουλίνη glargine είναι ένα ανάλογο της ανθρώπινης ινσουλίνης που σχεδιάστηκε για να έχει χαμηλή διαλυτότητα σε ουδέτερο pH. Σε pH 4, η ινσουλίνη glargine είναι πλήρως διαλυτή. Μετά την ένεση στον υποδόριο ιστό, το όξινο διάλυμα ουδετεροποιείται οδηγώντας στο σχηματισμό ιζήματος από το οποίο απελευθερώνονται συνεχώς μικρές ποσότητες ινσουλίνης glargine. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Υδροξείδιο του νατρίου | 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE |
| Γλυκερόλη | PDC6A3C0OX GLYCERIN |
| Χλωριούχος ψευδάργυρος | 86Q357L16B ZINC CHLORIDE |
| Υδροχλωρικό οξύ | QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID |
| Water for injection | 059QF0KO0R WATER |
| μ-Κρεσόλη | GGO4Y809LO METACRESOL |
| Πολυσορβικό 20 | 7T1F30V5YH POLYSORBATE 20 |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε ml περιέχει 100 Μονάδες ινσουλίνης glargine (αντιστοιχούν σε 3,64 mg).
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 5 ml ενέσιμου διαλύματος που αντιστοιχούν σε 500 Mονάδες ή 10 ml ενέσιμου διαλύματος που αντιστοιχούν σε 1000 Mονάδες.
Η ινσουλίνη glargine παράγεται με την τεχνολογία του ανασυνδυασμένου DNA στην Escherichia coli.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Lantus 100 Mονάδες/ml ενέσιμο διάλυμα σε φιαλίδιο.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.