VENORUTON EF.TAB 1000MG/TAB BTx 30 (TUB 2 x 15)

Οιδήματα των κάτω άκρων που οφείλονται σε καρδιακή, νεφρική ή ηπατική νόσο πρέπει να ελεγχθούν. Το Venoruton δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε αυτές τις περιπτώσεις.

Δεν συνιστάται η χρήση του Venoruton σε παιδιά.

Πληροφορίες σχετικά με τα έκδοχα

Venoruton 1000 mg αναβράζοντα δισκία

Νάτριο: αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει 82 mg νατρίου (3,56 mmol) ανά αναβράζον δισκίο, που ισοδυναμεί με 4% της συνιστώμενης από τον ΠΟΥ μέγιστης ημερήσιας πρόσληψης 2 g νατρίου μέσω διατροφής, για έναν ενήλικα.

Κάλιο: το φάρμακο αυτό περιέχει 10,15 mmol (ή 396 mg) καλίου ανά αναβράζον δισκίο. Πρέπει να λαμβάνεται υπόψη από ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία ή ασθενείς σε δίαιτα ελεγχόμενου καλίου.

Δεν εφαρμόζεται.

Περίληψη του προφίλ ασφάλειας

Το Venoruton σε σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες στο γαστρεντερικό σύστημα ή δερματικές αντιδράσεις, όπως γαστρεντερικές διαταραχές, μετεωρισμό, διάρροια, κοιλιακοί πόνοι, στομαχική δυσφορία, δυσπεψία, εξάνθημα, κνησμό ή κνίδωση. Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις παρατηρείται ζαλάδα, κεφαλαλγία, ερυθρίαση προσώπου, κόπωση ή αντιδράσεις υπερευαισθησίας όπως αναφυλακτικές αντιδράσεις.

Πίνακας ανεπιθύμητων ενεργειών

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες περιγράφονται παρακάτω ανά οργανικό σύστημα και συχνότητα. Οι κατηγορίες συχνότητας ορίζονται ως: Πολύ συχνές (≥1/10), Συχνές (≥1/100 έως <1/10), Μη συχνές (≥1/1.000 έως <1/100), Σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000), Πολύ σπάνιες (<1/10.000) ή μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα). Εντός της κάθε κατηγορίας συχνότητας οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρουσιάζονται με σειρά φθίνουσας σοβαρότητας.

Αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών

Η αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών μετά από τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της σχέσης οφέλουςκινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος. Ζητείται από τους επαγγελματίες υγείας να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων, Μεσογείων 284, GR-15562, Χολαργός, Αθήνα, Τηλ.: +30 21 32040380/337, Φαξ: +30 21 06549585, Ιστότοπος: http://www.eof.gr.

Δεν έχουν αναφερθεί αλληλεπιδράσεις. Οι O-(β-υδροξυαιθυλο)-ρουτοσίδες δεν έχουν εκδηλώσει αλληλεπίδραση με αντιπηκτικά τύπου βαρφαρίνης.

Οι Ο-(β-υδροξυαιθυλο)-ρουτοσίδες είναι παράγωγα της ρουτίνης (κουερσετίνη-3-O-ρουτινοσίδη). Η ρουτίνη είναι η γλυκοσίδη της φλαβανόλης κουερσετίνης και του δισακχαρίτη ρουτινόζη. Η ρουτίνη δεν είναι αναστολέας των μεταβολικών ενζύμων. Η κουερσετίνη έχει δείξει ότι αναστέλλει in vitro το ανθρώπινο ηπατικό ισοένζυμο CYP3A και το ένζυμο σουλφοτρανσφεράση, αλλά όχι in vivo. Συμπεραίνεται λοιπόν ότι οι από του στόματος λαμβανόμενες HR δεν προκαλούν ανασταλτικά αποτελέσματα ούτε παρεμβαίνουν στον μεταβολισμό άλλων φαρμακολογικά ενεργών ουσιών.

Όλες οι μελέτες έδειξαν ότι το φάρμακο δεν έχει μεταλλαξιογόνες ιδιότητες. Μελέτες τοξικότητας στην αναπαραγωγή σε ζώα δεν έδειξαν ούτε τερατογόνες ιδιότητες ούτε άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες των ΗR στο έμβρυο.

Το Venoruton έχει μελετηθεί σε κλινικές δοκιμές σε εγκύους, αλλά όχι ειδικά κατά τους τρεις πρώτους μήνες.

Αν και δεν έχουν παρατηρηθεί ανωμαλίες στις μελέτες για τερατογένεση ή στον άνθρωπο, συνιστάται, σύμφωνα με τη γενική κλινική πρακτική, να μη χρησιμοποιούνται οι O-(β-υδροξυαιθυλο)-ρουτοσίδες κατά τους 3 πρώτους μήνες της κύησης και γενικά για λόγους προφύλαξης είναι προτιμότερο να μην χορηγούνται κατά την περίοδο της κύησης.

Βρέθηκαν ίχνη του φαρμάκου στο μητρικό γάλα (μελέτες σε ζώα), θεωρούνται όμως ότι είναι χωρίς κλινική σημασία.

Το θέμα της χρήσης του φαρμάκου κατά τη γαλουχία θα πρέπει να γίνεται μόνο εάν το συστήσει ο γιατρός.

Γενικά, δεν συνιστάται κατά την περίοδο της γαλουχίας.

Το Venoruton δεν έχει καμία ή περιορισμένη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Σε σπάνιες περιπτώσεις, κόπωση και ζάλη έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που χρησιμοποιούν αυτό το προϊόν. Εάν αυτό συμβεί, συνιστούμε στους ασθενείς να μην οδηγούν ή να μην χειρίζονται μηχανήματα.

Venoruton αναβράζοντα δισκία 1000 mg/tab.

Venoruton δισκία 500 mg/tab.