Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | MENJUGATE |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | GlaxoSmithKline Vaccines S.r.l. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
J07AH07
Meningococcus C, purified polysaccharides antigen conjugated
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
J07AH02
Other meningococcal monovalent purified polysaccharides antigen
J07AH07 Meningococcus C, purified polysaccharides antigen conjugated |
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα (INJ_PWD_F_SUSP) |
| Συγκέντρωση | 10UG/VIAL |
| Συσκευασία | 1 BOX * 1 VIAL |
| Οδοί χορήγησης | Ενδομυϊκά (IM) |
| Πλήθος δόσεων | 1 VIAL (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
φιαλίδιο κόνεως (γυαλί Τύπου Ι) με πώμα (βρωμοβουτυλιωμένο ελαστικό) και 0,6 ml διαλύτη σε σύριγγα (γυαλί Τύπου Ι) με πώμα (βρωμοβουτυλιωμένο ελαστικό) και κάλυμμα άκρου (είτε χλωροβουτυλιωμένο ελαστικό ή καουτσούκ βουταδιενίου στυρενίου) – σε συσκευασίες 1, 5 και 10 δόσεων. Κόνις (φιαλίδιο): λευκή έως υπόλευκη. Εναιώρημα (σύριγγα): ιριδίζον λευκό. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802524902017
• Γαληνός 8204 • Ε.Ο.Φ. 25249.02.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 3953 • Γ.Γ.Ε. 56318
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
ZT89E5A103 - NEISSERIA MENINGITIDIS GROUP C CAPSULAR POLYSACCHARIDE TETANUS TOXOID CONJUGATE ANTIGEN
|
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Χλωριούχο νάτριο | 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE |
| Όξινο φωσφορικό νάτριο, επταένυδρο | 3980JIH2SW SODIUM PHOSPHATE, MONOBASIC, UNSPECIFIED FORM |
| Ενέσιμο ύδωρ | 059QF0KO0R WATER |
| Υδροξείδιο του αργιλίου | 5QB0T2IUN0 ALUMINUM HYDROXIDE |
| Μαννιτόλη | 3OWL53L36A MANNITOL |
| Δισόξινο φωσφορικό νάτριο, μονοένυδρο | 593YOG76RN SODIUM PHOSPHATE, MONOBASIC, MONOHYDRATE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Μία δόση (0,5 ml ανασυσταθέντος εμβολίου) περιέχει:
Ολιγοσακχαρίτη της Neisseria meningitidis, ομάδας C (στέλεχος C11): 10 μικρογραμμάρια
Συζευγμένο με Πρωτεΐνη του Corynebacterium diphtheriae CRM197: 12,5 έως 25,0 μικρογραμμάρια προσροφημένο σε Υδροξείδιο του αργιλίου: 0,3 έως 0,4 mg Al3+
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
MENJUGATE ΚΙΤ 10 μικρογραμμάρια, κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα.
Συζευγμένο εμβόλιο κατά του μηνιγγιτιδόκοκκου ομάδας C.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.