MENJUGATE KIT PS.INJ.SUS 10 MCG/0,5 ML (DOSE) BTx1VIAL + 1 SYRINGE SOLVENT SOLVENT

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: MENJUGATE
Μορφή: Σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα
Συγκέντρωση: 10UG/VIAL

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	MENJUGATE
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	GlaxoSmithKline Vaccines S.r.l.
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	J07AH07 Meningococcus C, purified polysaccharides antigen conjugated J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J07 Εμβόλια → J07A Εμβόλια από βακτήρια → J07AH Εμβόλια μηνιγγιτιδόκοκκου
Ομάδες ATC εμπορικής	J07AH07 Meningococcus C, purified polysaccharides antigen conjugated J07AH02 Other meningococcal monovalent purified polysaccharides antigen
Φαρμακοτεχνική μορφή	Σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα (INJ_PWD_F_SUSP)
Συγκέντρωση	10UG/VIAL
Συσκευασία	1 BOX * 1 VIAL
Οδοί χορήγησης	Ενδομυϊκά (IM)
Πλήθος δόσεων	1 VIAL (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων)
Λοιπές πληροφορίες	φιαλίδιο κόνεως (γυαλί Τύπου Ι) με πώμα (βρωμοβουτυλιωμένο ελαστικό) και 0,6 ml διαλύτη σε σύριγγα (γυαλί Τύπου Ι) με πώμα (βρωμοβουτυλιωμένο ελαστικό) και κάλυμμα άκρου (είτε χλωροβουτυλιωμένο ελαστικό ή καουτσούκ βουταδιενίου στυρενίου) – σε συσκευασίες 1, 5 και 10 δόσεων. Κόνις (φιαλίδιο): λευκή έως υπόλευκη. Εναιώρημα (σύριγγα): ιριδίζον λευκό.

2802524902017
Γραμμωτός κωδικός 2802524902017

• Γαληνός 8204 • Ε.Ο.Φ. 25249.02.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 3953 • Γ.Γ.Ε. 56318

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Εμβόλιο μηνιγγιτιδόκοκκου οροομάδας c συζευγμένο με πρωτεΐνη

ZT89E5A103 - NEISSERIA MENINGITIDIS GROUP C CAPSULAR POLYSACCHARIDE TETANUS TOXOID CONJUGATE ANTIGEN

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 1 φιαλίδια ανά 1 κυτία

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

10 μικρογραμμάρια ανά 1 φιαλίδια

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

10 μικρογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Χλωριούχο νάτριο	451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
Όξινο φωσφορικό νάτριο, επταένυδρο	3980JIH2SW SODIUM PHOSPHATE, MONOBASIC, UNSPECIFIED FORM
Ενέσιμο ύδωρ	059QF0KO0R WATER
Υδροξείδιο του αργιλίου	5QB0T2IUN0 ALUMINUM HYDROXIDE
Μαννιτόλη	3OWL53L36A MANNITOL
Δισόξινο φωσφορικό νάτριο, μονοένυδρο	593YOG76RN SODIUM PHOSPHATE, MONOBASIC, MONOHYDRATE

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Μία δόση (0,5 ml ανασυσταθέντος εμβολίου) περιέχει:

Ολιγοσακχαρίτη της Neisseria meningitidis, ομάδας C (στέλεχος C11): 10 μικρογραμμάρια

Συζευγμένο με Πρωτεΐνη του Corynebacterium diphtheriae CRM197: 12,5 έως 25,0 μικρογραμμάρια προσροφημένο σε Υδροξείδιο του αργιλίου: 0,3 έως 0,4 mg Al3+

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

MENJUGATE ΚΙΤ 10 μικρογραμμάρια, κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα.

Συζευγμένο εμβόλιο κατά του μηνιγγιτιδόκοκκου ομάδας C.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ : MENJUGATE KIT

Επόμενο: Διάθεση >