Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στην βακλοφαίνη ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Ψυχιατρικές διαταραχές και διαταραχές του νευρικού συστήματος Η θεραπεία με MIOREL μπορεί να επιδεινώσει τις καταστάσεις ασθενών που πάσχουν από πορφυρία, έχουν ιστορικό αλκοολισμού, υπέρτασης, ψυχωσικών ...
Ασυμβατότητες
Δεν έχει αναφερθεί ουδεμία ασυμβατότητα μέχρι σήμερα.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες εμφανίζονται κύρια κατά την έναρξη της θεραπείας εάν η δοσολογία αυξάνεται πάρα πολύ γρήγορα, αν χορηγούνται μεγάλες δόσεις ή σε ηλικιωμένους ασθενείς. Είναι συχνά παροδικές και ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Παρατηρούμενες αλληλεπιδράσεις που πρέπει να ληφθούν υπόψη Λεβοντόπα/Αναστολέα της ντόπα αποκαρβοξυλάσης (DDC) (Καρβιντόπα) Σε ασθενείς με νόσο του Parkinson, που λαμβάνουν θεραπεία με βακλοφαίνη και λεβοντόπα ...
Κύηση
Το MIOREL χορηγούμενο από το στόμα έχει αποδειχθεί ότι αυξάνει τη συχνότητα ομφαλοκήλης (κοιλιοκήλης) σε έμβρυα αρουραίων, στους οποίους χορηγήθηκε περίπου 13 φορές η μέγιστη από το στόμα δόση (σε βάση ...
Γαλουχία
Στις μητέρες που παίρνουν MIOREL σε θεραπευτικές δόσεις, η δραστική ουσία περνά στο μητρικό γάλα, αλλά σε τόσο μικρές ποσότητες, που δεν αναμένονται ανεπιθύμητες ενέργειες στο βρέφος.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η βακλοφαίνη μπορεί να σχετίζεται με ανεπιθύμητες ενέργειες όπως ζάλη, νάρκωση, υπνηλία και προβλήματα όρασης που μπορεί να επηρεάσουν την αντίδραση του ασθενούς (βλ. παράγραφο 4.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες). ...
Σχετικό SPC
MIOREL 10 mg δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.