Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στο δραστικό συστατικό ή σε φυτά της οικογένειας των Araliaceae.
Σε παιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών, λόγω κινδύνου επιδείνωσης των αναπνευστικών συμπτωμάτων.
Δυσανεξία στην φρουκτόζη.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Όταν παρουσιαστεί δύσπνοια, πυρετός ή πυώδη πτύελα, θα πρέπει να συμβουλευτείτε ένα γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Συνίσταται προσοχή σε ασθενείς με γαστρίτιδα ή γαστρικό έλκος.
Ταυτόχρονη χορήγηση με αντιβηχικά όπως κωδεΐνη ή dextromethorphane δεν συνίσταται χωρίς ιατρική συμβουλή.
Ασυμβατότητες
Δεν είναι γνωστές μέχρι σήμερα.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Συχνές: γαστρεντερικές διαταραχές (ναυτία, έμετος, διάρροια)
Όχι συχνές: αλλεργικές αντιδράσεις (κνίδωση , αλλεργικό δερματικό εξάνθημα, δύσπνοια)
Αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών
Η αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών μετά από τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος. Ζητείται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων, Μεσογείων 284, GR-15562, Χολαργός, Αθήνα, Τηλ: +30 21 32040380/337, Φαξ: +30 21 06549585, Ιστότοπος: http://www.eof.gr.
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Η χρήση του Prospan δεν έχει δείξει αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα.
Μαζί με αντιασθματικά ή βλεννολυτικά έχει αναφερθεί μειωμένη ανοχή του φαρμάκου. Έχει χορηγηθεί μαζί με αντιβιοτικά χωρίς να παρατηρηθεί αλληλεπίδραση. Επειδή σε μια μελέτη το είδος Hedera Helix L., ssp. Canariensis (wild) έδειξε in vitro σημαντική αντιθρομβωτική δράση, καλό είναι άτομα που λαμβάνουν κουμαρινικά αντιπηκτικά να το λαμβάνουν υπόψη, για την πιθανότητα συνεργικής δράσης, αν και δεν υπάρχουν μελέτες στον άνθρωπο, σχετικά με αυτή την πιθανή αλληλεπίδραση.
Κύηση
Δεν υπάρχουν δεδομένα για την ασφάλεια στη χρήση. Λόγω έλλειψης επαρκών δεδομένων, δε συνιστάται η χρήση κατά τη διάρκεια κύησης.
Γαλουχία
Δεν υπάρχουν δεδομένα για την ασφάλεια στη χρήση. Λόγω έλλειψης επαρκών δεδομένων, δε συνιστάται η χρήση κατά τη διάρκεια γαλουχίας.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν υπάρχουν δεδομένα για την επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Σχετικό SPC
Prospan.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.