Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | SANDIMMUN |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
L04AD01
Ciclosporin
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
L04AD01
Ciclosporin
|
| Εθνικό συνταγολόγιο |
08.08.02.07
Κυκλοσπορίνη (Ciclosporin)
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Πυκνό διάλυμα (INJ_SOL_CONC) |
| Συγκέντρωση | 50MG/ML |
| Συσκευασία | 1 BOX * 10 AMP * 1 ML |
| Οδοί χορήγησης | Ενδοφλέβια (IV) |
| Πλήθος δόσεων | 10 AMP (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Αριθμοί αναγνώρισης
2801900302014
• Γαληνός 8303 • Ε.Ο.Φ. 19003.02.01 • Γ.Γ.Ε. 51196
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
83HN0GTJ6D - CYCLOSPORINE
Η κυκλοσπορίνη είναι ένας κυκλικός πολυπεπτιδικός ανοσορρυθμιστικός παράγοντας με ανοσοκατασταλτικές ιδιότητες. Επίσης, έχει αποδειχθεί ότι η κυκλοσπορίνη έχει αντιφλεγμονώδη δράση. Η κυκλοσπορίνη έχει αποδειχθεί ότι αναστέλλει επιλεκτικά την ενεργοποίηση των Τ-λεμφοκυττάρων σε αντιγονική διέγερση, μειώνοντας την παραγωγή της IL-2 και άλλων κυτοκινών που προέρχονται από Τ-κύτταρα. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Alcohol | 3K9958V90M ALCOHOL |
| Polyethoxylated castor oil 94% | D5340Y2I9G CASTOR OIL |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Το πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση περιέχει 50 mg/ml. Κάθε φύσιγγα του 1 ml περιέχει 50 mg κυκλοσπορίνης. Κάθε φύσιγγα των 5 ml περιέχει 250 mg κυκλοσπορίνης.
Έκδοχα με γνωστές δράσεις:
Αιθανόλη: 278 mg/ml. Το πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση Sandimmun 50 mg/ml περιέχει περίπου 34% v/v αιθανόλη (27,8% m/v αιθανόλη).
Πολυαιθυλενογλυκόλης γλυκερόλης ρικινολεϊκός εστέρας/Πολυοξυλο 35 κικέλαιο: 650 mg/ml.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Sandimmun 50 mg/ml πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2006: SANDIMMUN Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση