Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | SEROXAT |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε. |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
N06AB05
Paroxetine
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
N06AB05
Paroxetine
|
Εθνικό συνταγολόγιο |
04.04.03.02
Παροξετίνη υδροχλωρική (Paroxetine Hydrocloride)
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο (TAB_FILM_COATED) |
Συγκέντρωση | 20MG/TAB |
Συσκευασία | 1 BOX * 1 BLPK * 14 TAB |
Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
Πλήθος δόσεων | 14 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Λοιπές πληροφορίες |
Λευκά δισκία αμφίκυρτα, σχήματος οβάλ, που αναγράφουν το “SEROXAT 20” στη μία πλευρά και είναι διχοτομούμενα από την άλλη. Το επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο έχει εγκοπή και μπορεί να διαιρεθεί σε ίσα κομμάτια αν χρειασθεί. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802017401010
• Γαληνός 8314 • Ε.Ο.Φ. 20174.01.01 • Γ.Γ.Ε. 52036
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
3I3T11UD2S - PAROXETINE HYDROCHLORIDE ANHYDROUS
Η παροξετίνη (paroxetine) είναι ένας ισχυρός και εκλεκτικός αναστολέας της πρόσληψης της 5-υδροξυτρυπταμίνης (5-HT, σεροτονίνη) και η αντικαταθλιπτική του ενέργεια και αποτελεσματικότητα στη θεραπεία της ΙΨΔ, της Αγχώδους Κοινωνικής Διαταραχής/Κοινωνικής Φοβίας, της Γενικής Αγχώδους Διαταραχής, του Μετατραυματικού Στρες, και της Διαταραχής Πανικού, θεωρείται ότι σχετίζεται με την εξειδικευμένη αναστολή της 5-HT στους εγκεφαλικούς νευρώνες. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Magnesium stearate (E470b) | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
Titanium dioxide E171 | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
Macrogol 400 | B697894SGQ POLYETHYLENE GLYCOL 400 |
Polysorbate 80 | 6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80 |
Dibasic calcium phosphate dihydrate (E341) | O7TSZ97GEP DIBASIC CALCIUM PHOSPHATE DIHYDRATE |
Hypromellose | 3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED |
Sodium starch glucolate | 5856J3G2A2 SODIUM STARCH GLYCOLATE TYPE A POTATO |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 20 mg/30 mg παροξετίνης (ως paroxetine hydrochloride hemihydrate).
Κάθε 10 ml πόσιμου εναιωρήματος περιέχει 20 mg παροξετίνης (ως paroxetine hydrochloride hemihydrate).
Έκδοχα με γνωστές δράσεις – κάθε 10 ml πόσιμου εναιωρήματος περιέχει:
- 20 mg μεθυλεστέρα παραϋδροξυβενζοϊκού οξέος,
- 6 mg προπυλεστέρα παραϋδροξυβενζοϊκού οξέος,
- 0.9 mg sunset yellow FCF (E110),
- 4 g σορβιτόλη (E420).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
SEROXAT 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
SEROXAT 30 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
SEROXAT 20 mg/10ml πόσιμο εναιώρημα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2017: SEROXAT Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο / Πόσιμο εναιώρημα