Αντενδείξεις
Γνωστή υπερευαισθησία στην επροσαρτάνη ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα. Σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια. Δεύτερο και τρίτο τρίμηνο κύησης (βλεπε παραγράφους 4.4 και 4.6). Αιμοδυναμικά σημαντική αμφοτερόπλευρη ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Ηπατική ανεπάρκεια Όταν η επροσαρτάνη χρησιμοποιείται σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια ηπατική ανεπάρκεια, απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή εξ' αιτίας της περιορισμένης εμπειρίας σε αυτόν τον πληθυσμό ασθενών. ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες σε ασθενείς που βρίσκονται σε αγωγή επροσαρτάνης είναι η κεφαλαλγία και ακαθόριστα συμπτώματα του γαστρεντερικού που παρατηρούνται στο 11% και 8% αντιστοίχως ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Καθώς σε ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο κλινικές μελέτες παρατηρήθηκαν σημαντικά αυξημένες συγκεντρώσεις καλίου στον ορό και βάσει της εμπειρίας από τη χρήση άλλων φαρμάκων που επηρεάζουν το σύστημα ρενίνης-αγγειοτενσίνης-αλδοστερόνης, ...
Κύηση
Η χρήση επροσαρτάνης δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου της κύησης (βλ. παράγραφο 4.4). Η χρήση επροσαρτάνης αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια του δεύτερου και του τρίτου τριμήνου της κύησης ...
Γαλουχία
Καθώς δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες αναφορικά με τη χρήση της επροσαρτάνης κατά τη γαλουχία, η επροσαρτάνη δεν συνιστάται κατά τη γαλουχία - ιδιαίτερα όταν θηλάζει νεογέννητο ή πρόωρο νήπιο - και ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η δράση της επροσαρτάνης στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων δεν έχει μελετηθεί, αλλά με βάση τις φαρμακοδυναμικές της ιδιότητες είναι απίθανο να επηρεάζει την ικανότητα αυτή. Κατά την οδήγηση ...
Σχετικό SPC
TEVETEN 600 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2015: TEVETEN Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο