Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | APIDRA |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
A10AB06
Insulin glulisine
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
A10AB06
Insulin glulisine
|
Εθνικό συνταγολόγιο |
06.01.01
Ινσουλίνη
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Ενέσιμο διάλυμα (INJ_SOL) |
Συγκέντρωση | 3.49MG/ML |
Συσκευασία | 1 BOX * 5 AP * 3 ML |
Οδοί χορήγησης | Υποδόρια (SC) |
Πλήθος δόσεων | 15 mL |
Λοιπές πληροφορίες |
Διαυγές, άχρωμο, υδατικό διάλυμα. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802671102049
• Γαληνός 8405 • Ε.Ο.Φ. 26711.02.04 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 5097 • Γ.Γ.Ε. 55147
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
7XIY785AZD - INSULIN GLULISINE
Η ινσουλίνη γλουλισίνη (insulin glulisine) είναι ένα ανάλογο ανασυνδυασμένης ανθρώπινης ινσουλίνης, η οποία είναι ισοδύναμη με την ανθρώπινη ινσουλίνη βραχείας δράσης. Η ινσουλίνη γλουλισίνη έχει ταχύτερη έναρξη και βραχύτερη διάρκεια δράσης έναντι της ανθρώπινης ινσουλίνης. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Πολυσορβικό 20 | 7T1F30V5YH POLYSORBATE 20 |
Μετακρεσόλη | GGO4Y809LO METACRESOL |
Υδροξείδιο του νατρίου | 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE |
Ύδωρ για ενέσιμα | 059QF0KO0R WATER |
Υδροχλωρικό οξύ, συμπυκνωμένο | QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID |
Τρομεταμόλη | 023C2WHX2V TROMETHAMINE |
Χλωριούχο νάτριο | 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Kάθε ml περιέχει 100 Μονάδες ινσουλίνης glulisine (αντιστοιχούν σε 3,49 mg).
Apidra 100 Μονάδες/ml ενέσιμο διάλυμα σε φιαλίδιο: Kάθε φιαλίδιο περιέχει 10 ml ενέσιμου διαλύματος που αντιστοιχούν σε 1000 Μονάδες.
Apidra 100 Μονάδες/ml ενέσιμο διάλυμα σε φυσίγγιο: Kάθε φυσίγγιο περιέχει 3 ml ενέσιμου διαλύματος που αντιστοιχούν σε 300 Μονάδες.
Apidra SoloStar 100 Μονάδες/ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας: Kάθε συσκευή τύπου πένας περιέχει 3 ml ενέσιμου διαλύματος που αντιστοιχούν σε 300 Μονάδες.
Η ινσουλίνη glulisine παράγεται με την τεχνολογία του ανασυνδυασμένου DNA στην Escherichia coli.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Apidra 100 Μονάδες/ml ενέσιμο διάλυμα σε φιαλίδιο.
Apidra 100 Μονάδες/ml ενέσιμο διάλυμα σε φυσίγγιο.
Apidra SoloStar 100 Μονάδες/ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.