Ενδείξεις
Μετά από έμφραγμα του μυοκαρδίου
Επικουρική αγωγή για δευτερογενή πρόληψη μετά από έμφραγμα του μυοκαρδίου ως συμπλήρωμα της κύριας αγωγής (π.χ. στατίνες, αντιαιμοπεταλιακά φαρμακευτικά ιδιοσκευάσματα, β-αποκλειστές, αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης (α ΜΕΑ)).
Υπερτριγλυκεριδαιμία
Ενδογενής υπερτριγλυκεριδαιμία σαν συμπλήρωμα στη δίαιτα όταν τα διαιτητικά μέτρα από μόνα τους κρίνονται ανεπαρκή για να φέρουν ικανοποιητική απόκριση:
- τύπου IV σε μονοθεραπεία,
- τύπου IIb/III σε συνδυασμό με στατίνες, όταν ο έλεγχος των τριγλυκεριδίων είναι ανεπαρκής.
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Μετά από έμφραγμα του μυοκαρδίου: Ένα καψάκιο ημερησίως.
Υπερτριγλυκεριδαιμία: Αγωγή έναρξης με δύο καψάκια ημερησίως. Αν δεν επιτευχθεί ικανοποιητική απόκριση, η δόση μπορεί να αυξηθεί στα τέσσερα καψάκια ημερησίως.
Τα καψάκια πρέπει να λαμβάνονται μαζί με τροφή προκειμένου να αποφεύγονται γαστρεντερικές διαταραχές.
Δεν υπάρχουν πληροφορίες αναφορικά με τη χρήση του Omacor σε παιδιά, ηλικιωμένους άνω των 70 ετών ή σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια (βλ. παραγρ. 4.4.) και υπάρχουν μόνον περιορισμένες πληροφορίες αναφορικά με τη χρήση σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια.
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Δεν υπάρχουν ιδιαίτερες συστάσεις.
H αγωγή θα πρέπει να είναι συμπτωματική.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
1. Συσκευασίες που εγκρίθηκαν κατά την αμοιβαία διαδικασία:
Λευκό φιαλίδιο (HDPE):
1 × 20 καψάκια
1 × 28 καψάκια
1 × 60 καψάκια
1 × 100 καψάκια
10 × 28 καψάκια
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
2. Συσκευασία που κυκλοφορεί στην ελληνική αγορά:
Λευκή φιάλη πολυαιθυλενίου υψηλής πυκνότητας (HDPE) σε χάρτινο περιέκτη: 1 × 28 καψάκια.
Οδηγίες χρήσης, χειρισμού και απόρριψης
Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Να μην φυλάσσεται σε θερμοκρασία άνω των 25°C. Να μην καταψύχεται.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.
Σχετικό SPC
OMACOR καψάκια, μαλακά.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2015: OMACOR Καψάκιο, μαλακό