Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Ανταγκρασίμπη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Παράγοντες κινδύνου για παράταση του διαστήματος QT, φάρμακα που είναι γνωστό ότι παρατείνουν το διάστημα QT
Όταν αυτό είναι εφικτό, η χρήση της ανταγκρασίμπης θα πρέπει να αποφεύγεται σε ασθενείς με συγγενές σύνδρομο μακρού QT, σε ασθενείς με συνοδό παράταση του QTc και σε ασθενείς που στο παρελθόν έχουν εμφανίσει ...
τουλάχιστον ένα από
Φάρμακα που παρατείνουν το διάστημα QT
Παράγοντες κινδύνου εμφάνισης παράτασης του διαστήματος QT
Παράγοντες κινδύνου εμφάνισης παράτασης του διαστήματος QT
Υποστρώματα του CYP2C9
<em>In vitro</em>, η ανταγκρασίμπη αναστέλλει το CYP2C9. Αποφύγετε την ταυτόχρονη χρήση της ανταγκρασίμπης με ευαίσθητα υποστρώματα του CYP2C9 όπου ελάχιστες μεταβολές της συγκέντρωσης μπορεί να οδηγήσουν ...
Υποστρώματα CYP2C9
Υποστρώματα του CYP2D6
Η ταυτόχρονη χορήγηση δεξτρομεθορφάνης (ενός ευαίσθητου υποστρώματος του CYP2D6) με πολλαπλές δόσεις ανταγκρασίμπης (400 mg BID) αύξησε την AUC της δεξτρομεθορφάνης κατά 1,8 φορές σε υγιή άτομα. Η χορήγηση ...
Υπόστρωματα του CYP2D6
Υποστρώματα του CYP3A4
Η ταυτόχρονη χορήγηση από στόματος μιδαζολάμης (ενός ευαίσθητου υποστρώματος του CYP3A4) με πολλαπλές δόσεις ανταγκρασίμπης (400 mg BID) αύξησε την AUC της μιδαζολάμης κατά περίπου 21 φορές σε υγιή άτομα. ...
Υποστρώματα CYP3A4
Υποστρώματα της P-γλυκοπρωτεΐνης
Σε υγιή άτομα, η χορήγηση εφάπαξ δόσης 600 mg ανταγκρασίμπης αύξησε τη C<sub>max</sub> και την AUC της διγοξίνης (ενός υποστρώματος της P-gp) κατά 1,1 φορές και κατά 1,4 φορές, αντίστοιχα. Αποφύγετε την ...
Υποστρώματα P-γλυκοπρωτεϊνών
Ισχυροί αναστολείς του CYP3A
Η C<sub>max</sub> της ανταγκρασίμπης αυξήθηκε κατά 2,4 φορές και η AUC αυξήθηκε κατά 4 φορές μετά την ταυτόχρονη χρήση εφάπαξ δόσης των 200 mg (0,33 φορές την εγκεκριμένη συνιστώμενη δόση) με την ιτρακοναζόλη ...
τουλάχιστον ένα από
Ισχυροί αναστολείς του CYP3A4
Ισχυροί αναστολείς του κυτοχρώματος P-450 CYP3A5
Ισχυροί αναστολείς του κυτοχρώματος P-450 CYP3A5
Ισχυροί επαγωγείς του CYP3A
Η ταυτόχρονη χορήγηση πολλαπλών δόσεων ριφαμπικίνης 600 mg QD (ισχυρού επαγωγέα του CYP3A4) με εφάπαξ δόση 600 mg της ανταγκρασίμπης μείωσε την C<sub>max</sub> της ανταγκρασίμπης κατά 88% και την AUC κατά ...
τουλάχιστον ένα από
Ισχυροί επαγωγείς του CYP3A4
Ισχυροί επαγωγείς του κυτοχρώματος P-450 CYP3A5
Ισχυροί επαγωγείς του κυτοχρώματος P-450 CYP3A5
Κύηση
Δεν διατίθενται δεδομένα σχετικά με τη χρήση της ανταγκρασίμπης σε εγκύους. Οι μελέτες σε ζώα είναι ανεπαρκείς όσον αφορά την αναπαραγωγική τοξικότητα. Η ανταγκρασίμπη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά ...
Γαλουχία
Δεν διατίθενται δεδομένα σχετικά με την παρουσία της ανταγκρασίμπης ή των μεταβολιτών της στο ανθρώπινο γάλα, σχετικά με τις επιδράσεις της ανταγκρασίμπης στο θηλάζον παιδί ή στην παραγωγή γάλακτος. Ο ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία/αντισύλληψη Η χρήση της ανταγκρασίμπης δεν συνιστάται σε γυναίκες της αναπαραγωγικής ηλικίας χωρίς τη χρήση αντισύλληψης. Οι γυναίκες ασθενείς σε αναπαραγωγική ηλικία οι ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η ανταγκρασίμπη έχει μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Μετά τη χορήγηση της ανταγκρασίμπης μπορεί να εμφανιστεί ζάλη (συμπεριλαμβανομένων του ιλίγγου και της κόπωσης). ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι διάρροια (71,5%), ναυτία (68,1%), έμετος (57,7%), κόπωση (57,3%), αναιμία (33,5%), αυξημένη κρεατινίνη αίματος (31,5%), μειωμένη ...