Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Αλεκτινίμπη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Υποστρώματα BCRP
<em>In vitro</em>, η αλεκτινίμπη και το M4 είναι αναστολείς του μεταφορέα εκροής της πρωτεΐνης αντίστασης του καρκίνου του μαστού (BCRP). Επομένως, η αλεκτινίμπη και το Μ4 ενδέχεται να αυξήσουν τις συγκεντρώσεις ...
Υποστρώματα της πρωτεΐνης που ανθίσταται στον καρκίνο του μαστού (Breast Cancer Resistance Protein - BCRP/ABCG2)
Ηπατική δυσλειτουργία
Δεν απαιτείται προσαρμογή της αρχικής δόσης σε ασθενείς με υποκείμενη ήπια (Child-Pugh A) ή σοβαρή (Child-Pugh Β) ηπατική δυσλειτουργία. Οι ασθενείς με υποκείμενη σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (Child-Pugh ...
Ηπατική ανεπάρκεια
Υποστρώματα CYP
<em>In vitro</em>, το alectinib και το M4 επιδεικνύουν ασθενή εξαρτώμενη από το χρόνο αναστολή του CYP3A4, και το alectinib επιδεικνύει ασθενές ενδεχόμενο επαγωγής του CYP3A4 και του CYP2B6 σε κλινικές ...
τουλάχιστον ένα από
Υποστρώματα CYP2B6
Υποστρώματα του κυτοχρώματος P-450 CYP3A5
Υποστρώματα CYP2C8
Υποστρώματα CYP2C9
Υπόστρωματα CYP2C19
Υποστρώματα του CYP2A6
Υποστρώματα του κυτοχρώματος P-450 CYP3A5
Υποστρώματα CYP2C8
Υποστρώματα CYP2C9
Υπόστρωματα CYP2C19
Υποστρώματα του CYP2A6
Υποστρώματα P-gp
<em>In vitro</em>, η αλεκτινίμπη και ο μείζων ενεργός μεταβολής της M4 είναι αναστολείς του μεταφορέα εκροής P-gp. Επομένως, η αλεκτινίμπη και το Μ4 ενδέχεται να αυξήσουν τις συγκεντρώσεις στο πλάσμα των ...
Υποστρώματα P-γλυκοπρωτεϊνών
Ισχυροί αναστολείς του CYP3A
Η συγχορήγηση πολλαπλών από του στόματος δόσεων 400 mg ποσακοναζόλης δύο φορές ημερησίως, ενός ισχυρού αναστολέα του CYP3A, με μία από του στόματος εφάπαξ δόση 300 mg αλεκτινίμπης αύξησε την έκθεση της ...
τουλάχιστον ένα από
Ισχυροί αναστολείς του CYP3A4
Ισχυροί αναστολείς του κυτοχρώματος P-450 CYP3A5
Ισχυροί αναστολείς του κυτοχρώματος P-450 CYP3A5
Ισχυροί επαγωγείς του CYP3A
Η συγχορήγηση πολλαπλών από του στόματος δόσεων 600 mg ριφαμπικίνης μία φορά ημερησίως, ενός ισχυρού επαγωγέα του CYP3A, με μία από του στόματος εφάπαξ δόση 600 mg αλεκτινίμπης μείωσε τις C<sub>max</sub> ...
τουλάχιστον ένα από
Ισχυροί επαγωγείς του CYP3A4
Ισχυροί επαγωγείς του κυτοχρώματος P-450 CYP3A5
Ισχυροί επαγωγείς του κυτοχρώματος P-450 CYP3A5
Κύηση
Δεν υπάρχουν δεδομένα ή υπάρχει περιορισμένος αριθμός δεδομένων για τη χρήση της αλεκτινίμπης σε έγκυες γυναίκες. Βάσει του μηχανισμού δράσης της, η αλεκτινίμπη μπορεί να προκαλέσει βλάβη στο έμβρυο όταν ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν η αλεκτινίμπη και/ή οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Ο κίνδυνος για το νεογνό/βρέφος δεν μπορεί να αποκλειστεί. Οι μητέρες θα πρέπει να ενημερώνονται να αποφεύγουν ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γυναίκες με αναπαραγωγική ικανότητα/αντισύλληψη Οι γυναίκες με αναπαραγωγική ικανότητα συμβουλεύονται ώστε να αποφεύγουν την εγκυμοσύνη κατά τη διάρκεια της θεραπείας με την αλεκτινίμπη. Οι γυναίκες ασθενείς ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η αλεκτινίμπη έχει μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Θα πρέπει να δίνεται προσοχή κατά την οδήγηση ή λειτουργία μηχανών καθώς οι ασθενείς μπορεί να εμφανίσουν συμπτωματική ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σύνοψη του προφίλ ασφαλείας Τα δεδομένα που περιγράφονται παρακάτω αντικατοπτρίζουν την έκθεση στην αλεκτινίμπη σε 533 ασθενείς με εξαιρεμένο ή προχωρημένο ALK-θετικό ΜΜΚΠ. Αυτοί οι ασθενείς έλαβαν αλεκτινίμπη ...