Αλισκιρένη

Δραστική ουσία - Αλληλεπιδράσεις, ειδικές προφυλάξεις

Αλληλεπιδράσεις

Η δραστική ουσία Αλισκιρένη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:

Μη στεροειδή αντι-φλεγμονώδη φάρμακα

Όπως και με άλλους παράγοντες που δρουν στο σύστημα ρενίνης-αγγειοτενσίνης, τα ΜΣΑΦ μπορεί να μειώσουν την αντιυπερτασική δράση της αλισκιρένης. Σε ορισμένους ασθενείς με κατεσταλμένη νεφρική λειτουργία ...

Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ)

Αναστολείς πολυπεπτιδίων μεταφοράς οργανικών ανιόντων

Προκλινικές μελέτες δείχνουν ότι η αλισκιρένη μπορεί να είναι ένα υπόστρωμα των πολυπεπτιδίων μεταφοράς οργανικών ανιόντων. Επομένως, υπάρχει το ενδεχόμενο αλληλεπιδράσεων μεταξύ αναστολέων ΠΜΟΑ και αλισκιρένης, ...

τουλάχιστον ένα από

Αναστολείς των 2B1 πολυπεπτιδίων που μεταφέρουν ηπατικά οργανικά ανιόντα
Αναστολείς των 1B3 πολυπεπτιδίων που μεταφέρουν ηπατικά οργανικά ανιόντα
Αναστολείς των 1B1 πολυπεπτιδίων που μεταφέρουν ηπατικά οργανικά ανιόντα

Αναστολείς του CYP3A4 και της P-gp

Η αλισκιρένη δεν αναστέλλει τα ισοένζυμα CYP450 (CYP1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 και 3A). Η αλισκιρένη δεν επάγει το CYP3A4. Επομένως η αλισκιρένη δεν αναμένεται να επηρεάζει τη συστηματική έκθεση ουσιών, ...

Αναστολείς CYP3A4 και συγχρόνως Αναστολείς P-γλυκοπρωτεϊνών

Επαγωγείς της P-gp

Σε πειραματόζωα, έχει φανεί ότι η P-gp είναι ο κύριος καθοριστικός παράγοντας της βιοδιαθεσιμότητας της αλισκιρένης. Επομένως, επαγωγείς της P-gp (St. Johns wort (βαλσαμόχορτο), ριφαμπικίνη) μπορούν να ...

Επαγωγείς P-γλυκοπρωτεϊνών

Σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία

Η αλισκιρένη δεν συνιστάται σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (GFR <30 ml/min/1,73m²).

τουλάχιστον ένα από

Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 4 (GFR:15-29 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)

Σοβαρή συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια NYHA III-IV

Η αλισκιρένη θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με σοβαρή συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια (λειτουργική κατηγορία III-IV κατά New York Heart Association [NYHA]).

τουλάχιστον ένα από

Καρδιακή ανεπάρκεια NYHA Class III
Καρδιακή ανεπάρκεια NYHA Class IV

Φαρμακευτικά προϊόντα που επηρεάζουν τα επίπεδα καλίου στον ορό

Η συγχορήγηση άλλων παραγόντων που επηρεάζουν το ΣΡΑΑ, των ΜΣΑΦ ή των παραγόντων που αυξάνουν τα επίπεδα καλίου (π.χ. καλιοσυντηρητικά διουρητικά, συμπληρώματα καλίου, υποκατάστατα άλατος που περιέχουν ...

τουλάχιστον ένα από

Καλιοσυντηρητικοί παράγοντες
Kάλιο

Αναστολείς του µετατρεπτικού ενζύµου της αγγειοτασίνης, ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ

Σε ευαίσθητα άτομα, έχουν αναφερθεί υπόταση, συγκοπή, αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο, υπερκαλιαιμία και μειωμένη νεφρική λειτουργία (συμπεριλαμβανομένης της οξείας νεφρικής ανεπάρκειας), ειδικά αν συνδυάζονται ...

τουλάχιστον ένα από

Αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης (ΑΜΕΑ), Αμιγείς
Ανταγωνιστές υποδοχέων αγγειοτασίνης ΙΙ, αμιγείς

Ατορβαστατίνη

Όταν χορηγήθηκε αλισκιρένη (300 mg) με ατορβαστατίνη (80 mg), η AUC και η C<sub>max</sub> σε σταθερή κατάσταση αυξήθηκαν κατά 50%.

Ατορβαστατίνη

Διγοξίνη, βεραπαμίλη

Η βιοδιαθεσιμότητα της διγοξίνης και της βεραπαμίλης μπορεί να μειωθεί ελαφρά λόγω της αλισκιρένης.

τουλάχιστον ένα από

Διγοξίνη
Βεραπαμίλη

Φουροσεμίδη, τορασεμίδη

Η αλισκιρένη θα πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια υπό θεραπεία με φουροσεμίδη ή τορασεμίδη. Η από του στόματος συγχορήγηση αλισκιρένης με φουροσεμίδη δεν είχε καμιά επίδραση ...

τουλάχιστον ένα από

Φουροσεμίδη
Τορασεμίδη

Ήπιοι αναστολείς της P-gp

Η συγχορήγηση κετοκοναζόλης (200 mg) ή βεραπαμίλης (240 mg) με αλισκιρένη (300 mg) είχε ως αποτέλεσμα μια αύξηση 76% ή 97% στην AUC της αλισκιρένης, αντίστοιχα. Η αλλαγή στα επίπεδα του πλάσματος της αλισκιρένης ...

τουλάχιστον ένα από

Κετοκοναζόλη
Βεραπαμίλη
Κλαριθρομυκίνη
Τελιθρομυκίνη
Ερυθρομυκίνη
Αμιωδαρόνη

Στένωση των νεφρικών αρτηριών

Δεν υπάρχουν κλινικά ελεγχόμενα διαθέσιμα στοιχεία σχετικά με τη χρήση της αλισκιρένης σε ασθενείς με ετερόπλευρη ή αμφοτερόπλευρη στένωση των νεφρικών αρτηριών, ή στένωση σε μονήρες νεφρό. Ωστόσο, υπάρχει ...

Renal artery stenosis (disorder)

Παράγοντες προδιάθεσης για νεφρική δυσλειτουργία

Αναφορικά με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που δρουν στο σύστημα ρενίνης-αγγειοτενσίνης, απαιτείται προσοχή όταν χορηγείται η αλισκιρένη παρουσία καταστάσεων που προδιαθέτουν για νεφρική δυσλειτουργία όπως ...

τουλάχιστον ένα από

Υποβολαιμία
Heart disease (disorder)
Σακχαρώδης διαβήτης
Ηπατική ανεπάρκεια
Νεφρική ανεπάρκεια

Υποογκαιμία, απώλεια άλατος

Η υποογκαιμία ή η απώλεια άλατος πρέπει να διορθώνονται πριν την χορήγηση της αλισκιρένης ή η θεραπεία πρέπει να ξεκινήσει υπό στενή ιατρική παρακολούθηση.

τουλάχιστον ένα από

Υποβολαιμία
Υπονατριαιμία

Χυμός φρούτων, ροφήματα που περιέχουν φυτικά εκχυλίσματα

Η χορήγηση χυμού φρούτων μαζί με αλισκιρένη είχε ως αποτέλεσμα τη μείωση της AUC και της C<sub>max</sub> της αλισκιρένης. Η συγχορήγηση χύμου γκρέιπφρουτ με αλισκιρένη 150 mg οδήγησε σε μείωση 61% της ...

τουλάχιστον ένα από

GRAPEFRUIT JUICE
ORANGE JUICE
APPLE JUICE

Κύηση

Δεν υπάρχουν στοιχεία για τη χρήση της αλισκιρένης σε έγκυες γυναίκες. Η αλισκιρένη δεν είχε τερατογόνο δράση σε αρουραίους ή κουνέλια. Άλλες ουσίες, οι οποίες δρουν άμεσα στο ΣΡΑΑ, έχουν συσχετιστεί με ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν η αλισκιρένη/οι μεταβολίτες απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Η αλισκιρένη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα των αρουραίων. Ο κίνδυνος στα νεογέννητα/βρέφη δεν μπορεί να αποκλειστεί. Η ...

Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα για τη γονιμότητα.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η αλισκιρένη έχει μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Ωστόσο, κατά την οδήγηση οχημάτων ή το χειρισμό μηχανημάτων πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ότι η λήψη αλισκιρένης μπορεί ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Οι σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν αναφυλακτική αντίδραση και αγγειοοίδημα, τα οποία έχουν αναφερθεί κατά την εμπειρία μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου και μπορεί ...

< Προηγούμενο: Χορήγηση

Επόμενο: Φαρμακολογία >