Ενδείξεις
Η δραστική ουσία Αλισκιρένη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Ιδιοπαθής υπέρταση
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 150 mg άπαξ ημερησίως και μετέπειτα 150-300 mg άπαξ ημερησίως
| 150 mg άπαξ ημερησίως και μετέπειτα 150-300 mg άπαξ ημερησίως | |
|---|---|
| Χορήγηση | Από του στόματος, 150 χιλιοστογραμμάρια αλισκιρένη, μία φορά ημερησίως. Στη συνέχεια, από του στόματος, μεταξύ 150 χιλιοστογραμμάρια αλισκιρένη και 300 χιλιοστογραμμάρια αλισκιρένη, μία φορά ημερησίως. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνιστώμενη δόση είναι 150 mg άπαξ ημερησίως. Σε ασθενείς των οποίων η αρτηριακή πίεση δεν ελέγχεται επαρκώς, η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 300 mg άπαξ ημερησίως. Η αντιυπερτασική δράση είναι ουσιαστικά εμφανής σε διάστημα δύο εβδομάδων (85-90%) μετά την έναρξη της θεραπείας με 150 mg άπαξ ημερησίως. Η αλισκιρένη μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνη της ή σε συνδυασμό με άλλους αντιυπερτασικούς παράγοντες με εξαίρεση τη χρήση σε συνδυασμό με αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης ΙΙ (ΑΜΕΑ) ή αποκλειστές των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ (ΑΥΑ) σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη ή νεφρική δυσλειτουργία (ρυθμός σπειραματικής διήθησης (GFR) <60 ml/min/1,73m²). Ηλικιωμένοι ασθενείς ηλικίας 65 ετών και άνωΗ συνιστώμενη δόση έναρξης της αλισκιρένης σε ηλικιωμένους ασθενείς είναι 150 mg. Δεν παρατηρείται κλινικά σημαντική επιπρόσθετη μείωση της αρτηριακής πίεσης στην πλειονότητα των ηλικιωμένων ασθενών αυξάνοντας την δόση στα 300 mg. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η αλισκιρένη πρέπει να λαμβάνεται μία φορά ημερησίως, πάντα με ή πάντα χωρίς τροφή, κατά προτίμηση την ίδια ώρα κάθε μέρα. Οι ασθενείς θα πρέπει να καθιερώσουν ένα κατάλληλο ημερήσιο πρόγραμμα για την πρόσληψη του φαρμακευτικού προϊόντος και να διατηρήσουν μια σταθερή χρονική σχέση με την πρόσληψη τροφής. Η ταυτόχρονη λήψη με χυμό φρούτων και/ή ροφήματα που περιέχουν φυτικά εκχυλίσματα (συμπεριλαμβανομένου του τσαγιού βοτάνων) θα πρέπει να αποφεύγεται. |
Αντενδείξεις
Η δραστική ουσία Αλισκιρένη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Ισχυροί αναστολείς της P-gp
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
ΑΜΕΑ ή ΑΥΑ σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη ή νεφρική δυσλειτουργία
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 3α (GFR:45-59 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 3β (GFR:30-44 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 4 (GFR:15-29 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Γαλουχία
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Κύηση
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Κληρονομικό ή ιδιοπαθές αγγειοοίδημα
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Κληρονομικό αγγειοοίδημα
Ιστορικό αγγειοοιδήματος με αλισκιρένη
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας